La FDA autorise les injections de rappel Pfizer et Moderna Covid-19 mises à jour pour les enfants dès l’âge de 5 ans
Par Jamie Gumbrecht | CNN
La Food and Drug Administration des États-Unis a donné mercredi une autorisation d’utilisation d’urgence aux rappels Covid-19 mis à jour pour les enfants dès l’âge de 5 ans.
Comme les boosters qui sont devenus disponibles pour les personnes de 12 ans et plus en septembre, ces boosters bivalents ciblent la souche originale de coronavirus ainsi que les sous-variantes Omicron BA.4/BA.5.
« Étant donné que les enfants sont retournés à l’école en personne et que les gens reprennent leurs comportements et activités pré-pandémiques, il existe un risque accru d’exposition au virus qui cause le COVID-19. La vaccination reste la mesure la plus efficace pour prévenir les conséquences graves du COVID-19, y compris l’hospitalisation et la mort », a déclaré mercredi le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué de presse.
« Bien qu’il soit largement avéré que le COVID-19 a tendance à être moins grave chez les enfants que chez les adultes, au fur et à mesure que les différentes vagues de COVID-19 se sont produites, davantage d’enfants sont tombés malades de la maladie et ont été hospitalisés. Les enfants peuvent également ressentir des effets à long terme, même après une maladie initialement bénigne », a déclaré Marks. « Nous encourageons les parents à envisager la primo-vaccination des enfants et à faire un suivi avec une dose de rappel mise à jour lorsqu’ils sont éligibles. »
Les injections destinées aux jeunes enfants doivent être recommandées par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis avant de pouvoir être administrées.
Cependant, Pfizer a déclaré que ses doses seraient expédiées immédiatement. « Pfizer a la capacité d’expédier jusqu’à 6 millions de doses pédiatriques dans les 7 premiers jours civils suivant la réception de l’approbation de l’EUA, sans aucun impact sur la sortie de distribution des doses pour les personnes de 12 ans et plus », a déclaré un porte-parole à CNN.
Le rappel mis à jour de Pfizer/BioNTech a reçu une autorisation d’utilisation chez les enfants âgés de 5 à 11 ans et sera administré sous la forme d’une dose de 10 microgrammes. Le rappel mis à jour de Pfizer était auparavant autorisé pour les personnes de 12 ans et plus.
« Cette étape est importante pour pouvoir donner accès à des vaccins adaptés aux variantes à une population plus large », a déclaré le Dr Ugur Sahin, co-fondateur de BioNTech, dans un communiqué de la société. « De plus, nous avons lancé un essai clinique pour évaluer le vaccin adapté basé sur les sous-variantes BA.4 et BA.5 chez les enfants de six mois à 11 ans visant à offrir à tous les groupes d’âge la possibilité de se faire vacciner contre les variantes et sous-variantes d’Omicron. .”
La FDA a également autorisé les boosters mis à jour de Moderna pour les personnes âgées de 6 à 11 ans et de 12 à 17 ans. Le booster mis à jour de Moderna était auparavant autorisé pour les personnes de 18 ans et plus.
Environ 13 à 15 millions de personnes aux États-Unis ont reçu les boosters Covid-19 mis à jour depuis le 1er septembre, selon le coordinateur de la réponse Covid-19 de la Maison Blanche, le Dr Ashish Jha.
Une analyse publiée ce mois-ci a révélé que si davantage de personnes aux États-Unis recevaient leur rappel d’ici la fin de l’année, environ 90 000 décès de Covid-19 pourraient être évités cet automne et cet hiver.
Mais si les vaccinations de rappel se poursuivent à leur rythme actuel, le pays pourrait connaître un pic de plus de 1 000 décès de Covid-19 par jour cet hiver, selon l’étude du Commonwealth Fund.
Il y a maintenant plus de 400 décès quotidiens de Covid-19, en moyenne, aux États-Unis.
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