La FDA autorise le stockage du vaccin Pfizer-BioNTech à des températures plus élevées: NYT

(Reuters) – La Food & Drug Administration américaine prévoit d’approuver la demande de Pfizer Inc et BioNTech SE de stocker leur vaccin COVID-19 à des températures de congélation standard plutôt que dans des conditions ultra-froides, a rapporté mardi le New York Times.

La FDA devrait annoncer les nouvelles directives aux fournisseurs dès mardi, modifiant les documents liés à l’autorisation d’utilisation d’urgence qui avait été précédemment accordée pour le vaccin, a déclaré le rapport du NYT, citant des personnes familières avec le sujet.

La semaine dernière, les entreprises ont déclaré avoir demandé au régulateur américain de la santé d’assouplir les exigences pour que leur vaccin COVID-19 soit conservé à des températures ultra-basses, ce qui lui permettrait potentiellement d’être conservé dans des congélateurs de pharmacie.

En décembre, la FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence au vaccin et à l’étiquette actuelle pour être stockés à des températures comprises entre -80 ° C et -60 ° C (-112 ° F à -76 ° F), ce qui signifie qu’il doit être expédié dans des conteneurs spécialement conçus.

Lundi, le fabricant de médicaments américain a déclaré qu’il prévoyait de livrer plus de 13 millions de doses du vaccin développé conjointement par semaine aux États-Unis d’ici la mi-mars, soit plus que doubler ses expéditions à partir de début février.

L’agence américaine de la santé a refusé de commenter le rapport, tandis que Pfizer n’a pas immédiatement répondu à la demande de commentaires de Reuters.