La FDA approuve le médicament de Cara pour les démangeaisons sévères chez les patients atteints d’insuffisance rénale
La signalisation est visible à l’extérieur du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, États-Unis, le 29 août 2020. REUTERS / Andrew Kelly
23 août (Reuters) – La Food and Drug Administration a approuvé lundi le médicament de Cara Therapeutics (CARA.O) pour traiter les démangeaisons modérées à sévères chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique sous dialyse, ce qui en fait le premier traitement pour la maladie aux États-Unis États.
La société prévoit de lancer commercialement l’injection, Korsuva, au premier trimestre 2022, a déclaré le directeur général Derek Chalmers dans une interview.
Le médicament est conçu pour être administré trois fois par semaine après chaque dialyse. Il réduit l’activité du nerf sensoriel qui transmet les démangeaisons de la peau à la moelle épinière et ensuite au cerveau.
Les patients atteints d’insuffisance rénale chronique souffrant de démangeaisons sévères prennent actuellement des dépresseurs tels que des barbituriques et des antihistaminiques anti-allergiques.
Les actions de Cara sont restées inchangées après la cloche, ayant gagné environ 4% dans les échanges réguliers lundi.
La société a un accord de licence exclusif avec Vifor Pharma basé en Suisse pour Korsuva, en vertu duquel elle gagnerait 60% des bénéfices sur les ventes aux États-Unis.
Cara a déclaré que le prix du médicament pourrait être similaire au coût annuel de 17 000 $ du traitement Parsabiv d’Amgen Inc (AMGN.O), qui traite l’hyperparathyroïdie secondaire, ou sécrétion excessive d’hormone parathyroïdienne, chez les patients atteints d’insuffisance rénale.
L’analyste de Jefferies Christopher Howerton estime que Korsuva générera des ventes maximales d’environ 900 millions de dollars en 2030.
Cara a également déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments, dont la décision est attendue au deuxième trimestre 2022.
Il développe également une forme orale de Korsuva dans cinq conditions différentes, y compris la dermatite atopique.
Reportage de Dania Nadeem et Manojna Maddipatla à Bengaluru; Montage par Aditya Soni
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