La FDA approuve le médicament contre les maladies cardiaques orales de Bristol Myers
Une femme tient un tube à essai devant le logo Bristol Myers Squibb affiché dans cette illustration prise le 21 mai 2021. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration
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28 avril (Reuters) – Bristol Myers Squibb (BMY.N) a déclaré jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé son médicament oral contre les maladies cardiaques Mavacamten, ce qui en fait le premier inhibiteur de la myosine cardiaque à être autorisé dans le pays.
Mavacamten, que Bristol Myers a acquis dans le cadre de son rachat de MyoKardia pour 13 milliards de dollars en 2020, sera utilisé dans le traitement des adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique de classe II-III de la New York Heart Association (NYHA).
La cardiomyopathie hypertrophique est une maladie héréditaire caractérisée par un épaississement des muscles cardiaques, qui est une cause fréquente d’arrêt cardiaque soudain chez les jeunes.
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Selon l’American Heart Association, environ une personne sur 500 aux États-Unis souffre de cardiomyopathie hypertrophique, une grande partie ayant une cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
Le coût d’acquisition en gros (WAC) par prix de capsule de Mavacamten est d’environ 245,20 $. Le prix catalogue mensuel est de 7 356,16 dollars, tandis que le prix annuel est de 89 500 dollars, a déclaré Bristol Myers à Reuters dans un communiqué envoyé par courrier électronique.
La société a déclaré que le médicament était accompagné d’un avertissement encadré concernant le risque d’insuffisance cardiaque. Le mavacamten réduit la fraction d’éjection ventriculaire gauche et peut provoquer une insuffisance cardiaque due à un dysfonctionnement systolique.
Un avertissement encadré sur l’étiquette est l’avertissement le plus strict de la FDA et attire l’attention sur les risques graves ou potentiellement mortels d’un médicament.
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Reportage de Bhanvi Satija, Amruta Khandekar, Jaiveer Singh Shekhawat à Bengaluru et Michael Erman dans le New Jersey ; Montage par Subhranshu Sahu et Sherry Jacob-Phillips
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