La FDA américaine demandera plus de temps avant de se prononcer sur les cigarettes électroniques Juul -WSJ

9 septembre (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis devrait demander plus de temps avant de décider si les cigarettes électroniques du leader du marché Juul Labs Inc peuvent être vendues aux États-Unis, a rapporté jeudi le Wall Street Journal, citant des personnes familières avec la question.

Juul, ainsi que d’autres marques de cigarettes électroniques, dont British American Tobacco Plc (BATS.L) Vuse et Imperial Brands Plc (IMB.L) Blu, ont dû respecter une date limite de septembre 2020 pour déposer des demandes auprès de la FDA montrant que ses produits fournissaient un bénéfice net pour la santé publique.

L’agence avait un an pour juger si chaque produit était efficace pour inciter les fumeurs à arrêter de fumer et, si oui, si les avantages pour les fumeurs l’emportaient sur les dommages pour la santé des nouveaux utilisateurs de cigarettes électroniques – y compris les adolescents – qui n’avaient jamais fumé.

La FDA et Juul n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de Reuters.

En août, l’agence a rejeté les demandes de commercialisation de près de 55 000 produits de cigarettes électroniques aromatisés de trois petites entreprises pour n’avoir pas fourni de preuves qu’elles protégeaient de manière appropriée la santé publique.

L’agence a déclaré le mois dernier avoir reçu des demandes de plus de 500 entreprises couvrant plus de 6,5 millions de produits du tabac.

Les cigarettes électroniques fonctionnent dans une zone grise réglementaire depuis des années. Les produits, qui vaporisent un liquide contenant de la nicotine, sont disponibles aux États-Unis depuis au moins 2007, mais la FDA n’a officiellement obtenu juridiction sur l’industrie qu’en mai 2016.

Pendant ce temps, Juul et des dizaines de concurrents ont introduit sur le marché des produits bénéficiant de droits acquis car ils étaient déjà vendus avant l’entrée en vigueur du règlement.

Une enquête de Reuters en 2019 a détaillé comment les développeurs de Juul ont utilisé les recherches et les brevets de l’industrie du tabac pour formuler un mélange fluide mais puissant de nicotine liquide qui est devenu un facteur clé de sa popularité auprès des adolescents. (https://reut.rs/3hgWDmI)

Face à la réaction des parents, des enseignants et des régulateurs, y compris des procureurs généraux des États, Juul a cessé de vendre ses populaires dosettes de nicotine aromatisées aux fruits et à la menthe en 2019, avant l’interdiction de ces saveurs par la FDA au début de 2020.

Reportage d’Ankur Banerjee à Bengaluru et de Chris Kirkham à Los Angeles ; Montage par Bill Berkrot et Anil D’Silva

Nos normes : les principes de confiance de Thomson Reuters.