La FDA américaine approuve le sémaglutide de Novo Nordisk comme traitement contre l’obésité

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Des drapeaux sont vus devant le siège de Novo Nordisk à Copenhague, Danemark, le 5 février 2020. REUTERS/Jacob Gronholt-Pedersen

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé vendredi le sémaglutide hebdomadaire du fabricant danois de médicaments Novo Nordisk (NOVOb.CO) comme traitement de l’obésité, une maladie qui affecte près de 70 % des adultes américains.

Le fabricant de médicaments a déclaré qu’il prévoyait de lancer le médicament, qui serait vendu sous le nom de marque Wegovy, aux États-Unis plus tard en juin 2021.

L’approbation réglementaire est une grande victoire pour Novo, qui a vu son activité principale d’insuline souffrir d’une concurrence féroce, l’incitant à se tourner vers de nouveaux médicaments contre le diabète et l’obésité pour relancer la croissance.

La croissance des revenus de Novo a été tirée par les ventes de ses nouveaux produits GLP-1, qui imitent une hormone intestinale qui stimule la production d’insuline, réduit l’appétit et augmente le sentiment de satiété chez les patients.

« Il y a un énorme, énorme besoin non satisfait ici », a déclaré jeudi à Reuters Doug Langa, vice-président exécutif de Novo pour les opérations en Amérique du Nord, avant la décision de la FDA.

Langa espère que l’amélioration de l’efficacité du sémaglutide aidera Novo à développer davantage le marché, notamment en convainquant davantage de médecins de prescrire le médicament tout en incitant davantage d’assureurs à l’inclure dans leur couverture.

Novo, le premier à introduire des médicaments GLP-1 sur le marché de l’obésité, pourrait bénéficier de l’arrivée de plus de concurrents sur le terrain pour aider à promouvoir le traitement médicamenteux de l’obésité auprès des médecins généralistes.

La FDA a approuvé une dose de 2,4 milligrammes de sémaglutide comme traitement pour les adultes obèses en complément de l’exercice physique et d’un régime hypocalorique, a déclaré Novo.

L’injection sous-cutanée est le premier médicament à être approuvé pour la gestion chronique du poids chez les adultes souffrant d’obésité générale ou en surpoids depuis 2014, a déclaré la FDA. (https://bit.ly/34OdzdH)

Novo se prépare pour le lancement du sémaglutide avec environ 350 à 400 représentants commerciaux prêts à vendre le produit, a déclaré Langa, mais il a refusé de divulguer combien Novo s’attendait à dépenser pour le marketing.

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