La FDA américaine approuve le médicament contre la perte de cheveux de Pfizer
23 juin (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le médicament de Pfizer Inc (PFE.N) pour traiter la perte de cheveux causée par une maladie auto-immune, a annoncé vendredi la société.
Le médicament, de marque Litfulo, a été approuvé pour les personnes âgées de 12 ans et plus souffrant d’alopécie sévère (AA), une condition dans laquelle le système immunitaire attaque les follicules pileux et provoque la chute des cheveux, souvent en touffes.
La décision de la FDA fait de Litfulo le premier à être autorisé pour le traitement de la maladie chez les adolescents.
Le médicament, qui sera disponible dans les prochaines semaines, est également le deuxième traitement systémique à être approuvé après Olumiant d’Eli Lilly (LLY.N), utilisé pour traiter la maladie chez les adultes.
« Les AA affectent des personnes de tous âges, et il n’est pas rare qu’ils affectent les adolescents et les jeunes, donc avoir un agent approuvé pour les adolescents est un bond en avant significatif », a déclaré Brett King, professeur agrégé de dermatologie à la Yale School of Medicine, avant la décision.
Les traitements systémiques ciblent généralement la cause de la maladie et ont un impact sur le fonctionnement de l’ensemble du corps, y compris le système immunitaire. D’autres traitements pour l’alopécie areata – qui comprennent les stéroïdes oraux et les médicaments topiques – ne ciblent que certaines parties du corps affectées.
Les AA touchent 300 000 personnes aux États-Unis chaque année. Il a attiré une attention accrue après que l’acteur et animateur de talk-show Jada Pinkett Smith, qui souffre de la maladie, ait été au centre d’une controverse aux Oscars en 2022.
Pfizer pourrait fixer le prix de son produit à un prix compétitif avec Olumiant, a déclaré Keith Tapper, analyste de BMO Capital, avant l’approbation.
Olumiant a un prix catalogue de 2 622 $ pour un approvisionnement de 30 jours en comprimés de 2 microgrammes ou de 5 244 $ pour un approvisionnement de 30 jours en comprimés de 4 microgrammes, selon le site Web de Lilly.
La demande de Pfizer à la FDA était basée sur les données d’une étude de stade intermédiaire à avancé qui a montré une couverture capillaire de 80% ou plus après six mois d’utilisation du médicament par rapport à un placebo.
Reportage de Khushi Mandowara, Bhanvi Satija et Raghav Mahobe à Bengaluru; Montage par Sriraj Kalluvila, Devika Syamnath et Maju Samuel
Nos normes : Les principes de confiance de Thomson Reuters.
