La FDA américaine approuve la version générique d’Eagle du médicament contre l’hypertension artérielle

La signalisation est visible à l’extérieur du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, États-Unis, le 29 août 2020. REUTERS / Andrew Kelly

15 décembre (Reuters) – Eagle Pharmaceuticals Inc (EGRX.O) a déclaré mercredi que le régulateur américain de la santé avait approuvé sa version générique du médicament antihypertenseur d’Endo International (ENDP.O), Vasostrict, envoyant ses actions à un sommet de plus d’un mois. .

L’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis intervient quelques mois seulement après qu’un tribunal fédéral du Delaware a statué que le générique proposé par Eagle, la vasopressine, n’enfreignait pas les brevets détenus par la filiale d’Endo, Par Pharmaceutical.

Vasostrict a généré des ventes de plus de 786 millions de dollars l’année dernière, ce qui en fait le médicament le plus vendu d’Endo.

Par a poursuivi Eagle en 2018 pour avoir demandé l’approbation du générique par la FDA, alléguant qu’il enfreignait ses brevets. Eagle avait nié cela, affirmant que sa formulation de l’ingrédient actif du médicament avait un pH inférieur à la plage couverte par les brevets de Par.

Eagle a déclaré mercredi qu’il s’attend à une exclusivité commerciale de 180 jours pour la vasopressine.

Les actions d’Eagle ont augmenté de 8,5% à 50,6 $ dans les échanges de l’après-midi, tandis que celles d’Endo ont baissé de 2,3%.

Reportage de Dania Nadeem à Bangalore ; Edité par Ramakrishnan M.

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