La FDA américaine approuve la première version générique du médicament contre la sécheresse oculaire d’AbbVie

Un panneau se trouve à l’extérieur d’une installation d’Abbvie à Cambridge, Massachusetts, États-Unis, le 20 mai 2021. REUTERS/Brian Snyder

2 février (Reuters) – Le régulateur américain de la santé a déclaré mercredi qu’il avait approuvé la première version générique de Restasis d’AbbVie Inc (ABBV.N), un traitement utilisé pour augmenter la production de larmes chez les patients atteints du syndrome de l’œil sec.

L’approbation a été accordée à Viatris Inc (VTRS.O), qui a été formé par la fusion du fabricant de médicaments génériques Mylan Pharmaceuticals et de l’activité de médicaments hors brevet de Pfizer Inc (PFE.N) en 2020.

AbbVie a acquis Restasis, qui a été approuvé aux États-Unis il y a près de deux décennies, grâce à son acquisition de 63 milliards de dollars d’Allergan Inc en 2020.

Allergan avait cherché à protéger les brevets du médicament de l’examen d’un tribunal administratif fédéral en les transférant à une tribu amérindienne en 2017. L’offre a ensuite été rejetée par la Cour suprême en 2019.

Restasis a généré des revenus de 1,29 milliard de dollars pour AbbVie en 2021, un bond de 64 % par rapport à l’année précédente. Les analystes s’attendent à ce que le médicament génère des revenus de 655,6 millions de dollars en 2022, selon les données de Refinitiv IBES.

Le médicament est un médicament immunosuppresseur, qui agit pour augmenter la production de larmes en aidant à réduire l’inflammation associée à la sécheresse oculaire.

AbbVie et Viatris n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de Reuters.

Reportage d’Amruta Khandekar; Montage par Krishna Chandra Eluri et Anil D’Silva

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