La bureaucratie du Brexit freine l’innovation au Royaume-Uni et les ventes dans l’UE | Secteur manufacturier
Les inventions britanniques sont commercialisées à l’étranger car les nouvelles règles de certification de sécurité du Brexit signifient qu’elles ne peuvent pas être vendues au Royaume-Uni.
Les organismes commerciaux et les entrepreneurs ont blâmé la décision du gouvernement de cesser d’accepter le marquage CE de l’Union européenne et de créer à la place une nouvelle marque UK Conformity Assessed (UKCA) montrant qu’un produit est sûr.
Lorsque le nouveau système sera en place, cela signifie qu’un fabricant devra passer un ensemble de tests pour l’UE et un autre pour le Royaume-Uni, créant des couches supplémentaires de bureaucratie. Mais certaines choses ne peuvent pas encore être testées car le Royaume-Uni ne dispose pas d’installations pour tester les produits de construction, notamment la colle, les mastics et le verre, ou certaines fournitures médicales.
Un entrepreneur au Royaume-Uni a déclaré au Observateur qu’il n’avait pas pu faire certifier un dispositif médical au Royaume-Uni ou dans l’UE et qu’il avait donc créé une entreprise aux États-Unis, où le produit serait fabriqué et vendu. Des sources de l’industrie médicale ont déclaré que des entreprises britanniques ouvraient également des divisions au Japon.
Le passage de CE à UKCA devait avoir lieu l’année dernière, mais a été retardé et entrera désormais en vigueur le 31 décembre 2022 à minuit, heure européenne. Mais les ministres ont encore retardé le marquage obligatoire de l’UKCA pour les produits électriques comme les iPhones, de sorte que le marquage CE peut encore être utilisé jusqu’en 2025.
Puis, la semaine dernière, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé a annoncé qu’elle recommandait un report jusqu’en juillet 2024 pour les produits médicaux.
Pourtant, certains secteurs seront toujours confrontés à une falaise le jour du Nouvel An, et le Construction Leadership Council, représentant l’industrie du bâtiment, a écrit la semaine dernière au nouveau secrétaire aux affaires Grant Shapps et au nouveau secrétaire au logement Michael Gove, les avertissant que les projets de nouvelles maisons, écoles et les hôpitaux étaient touchés. « Environ 28 % des produits sont importés et la moitié [those] de l’UE, et donc ces produits sont également concernés », indique la lettre. « En conséquence, de nombreux fabricants mondiaux considèrent désormais le Royaume-Uni comme tout simplement trop difficile pour faire des affaires, ce qui a entraîné le retrait de produits, ce qui a un impact sur la capacité du Royaume-Uni à livrer des projets achevés. »
L’un des auteurs de la lettre, Peter Caplehorn, directeur général de la Construction Products Association, a déclaré: «Cela affecte les investissements étrangers [and] innovation. Les produits sont en développement continu et, à partir du début de l’année, si un produit est considérablement modifié ou mis à niveau, il devra alors être recertifié.
« Nous avons une installation de test au Royaume-Uni [for] radiateurs. Et ils ont fait une analyse sur la quantité de radiateurs qu’ils ont mis dans leur système. S’ils devaient tous les retester, cela prendrait 75 ans.
Steve Lee, directeur de la réglementation des diagnostics pour l’Association of British Healthtech Industries (ABHI), a déclaré que le retard de la MHRA serait utile, mais l’incertitude causait déjà de sérieux problèmes. « Les gens ne voient pas le Royaume-Uni ou l’UE comme un endroit pour innover et mettre de nouveaux produits sur le marché », a-t-il déclaré. « Les gens se tournent vers d’autres juridictions parce que le paysage réglementaire est tellement incertain. »
Une modification majeure de la législation de l’UE signifie que les fabricants sont confrontés à un problème similaire en Europe. Les changements – introduits après des scandales liés à la rupture d’implants mammaires et d’implants de hanche métal sur métal – ont également entraîné un retard dans les tests de dispositifs médicaux dans l’UE. Un fabricant de dispositifs médicaux sur 10 au Royaume-Uni a cessé d’essayer d’innover, selon une enquête de l’ABHI auprès de ses membres.
Environ 600 000 produits médicaux – des seringues et des instruments chirurgicaux aux tests de dépistage du VIH et aux prothèses de hanche – sont utilisés au Royaume-Uni, mais les membres de l’ABHI ont rapporté dans une enquête ce mois-ci qu’un sur cinq sera retiré du marché au cours des cinq prochaines années. Les deux tiers s’attendent à ce que l’arrivée de nouveaux appareils au Royaume-Uni soit retardée. « Il y aura presque certainement des produits qui seront temporairement ou définitivement indisponibles pour une utilisation au Royaume-Uni », a déclaré Lee.
Les chambres de commerce britanniques (BCC) ont déclaré qu’il y avait plus d’incertitude résultant de la décision du gouvernement d’autoriser les produits marqués CE en Irlande du Nord, qui n’a pas de barrières commerciales avec l’UE.
« D’ici fin 2025, les produits marqués CE fabriqués en Irlande du Nord pourront circuler en Grande-Bretagne, mais pas ceux de l’UE, de Suisse ou de Turquie », a déclaré William Bain, responsable de la politique commerciale de la BCC. « Comment feront-ils la différence entre les produits fabriqués en Irlande du Nord et ceux qui sont importés en Irlande du Nord puis envoyés en Grande-Bretagne ? Tout cela doit être résolu, et cela crée une grande incertitude. »
Les fabricants représentés par Make UK souhaitent que les ministres introduisent progressivement la réglementation, et les trois quarts souhaitent que le marquage CE continue d’être reconnu. Si les réglementations britanniques divergent considérablement, deux voitures identiques pour le Royaume-Uni et l’UE pourraient devoir être fabriquées avec des centaines de composants différents.