Johnson & Johnson demandera l’autorisation de la FDA pour les injections de rappel cette semaine, selon un article
Johnson & Johnson prévoit de demander aux régulateurs fédéraux cette semaine d’autoriser un rappel de son vaccin Covid-19, a rapporté lundi le New York Times, citant des responsables familiers avec les plans de l’entreprise.
Alors que les scientifiques sont divisés sur la nécessité de vaccins de rappel alors que tant de personnes aux États-Unis et dans d’autres pays ne sont pas vaccinées, l’administration Biden a annoncé la pression pour une dose supplémentaire en août dans le cadre d’un effort visant à renforcer la protection contre le delta hautement transmissible. une variante.
La Food and Drug Administration a programmé la semaine dernière une réunion le 15 octobre de son comité consultatif d’experts pour discuter de l’opportunité d’accorder une autorisation d’utilisation d’urgence pour un rappel du vaccin Johnson & Johnson.
Plus de 15 millions d’Américains ont reçu le vaccin de Johnson & Johnson, qui est administré en une seule dose, selon les dernières données des Centers for Disease Control and Prevention.
Le fabricant de vaccins a déclaré le mois dernier qu’une deuxième injection supplémentaire de son vaccin administrée environ deux mois après la première augmentait son efficacité à 94 pour cent, contre 70 pour cent de protection avec la dose unique.
NBC News a contacté Johnson & Johnson pour confirmation du rapport du NYT. La société a souligné son communiqué de presse du 21 septembre, affirmant qu’elle avait soumis des données à la FDA et prévoyait de les soumettre à d’autres régulateurs, à l’Organisation mondiale de la santé et à d’autres groupes consultatifs sur les vaccins dans le monde.
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Johnson & Johnson a également publié des données à l’époque montrant qu’une deuxième injection de son vaccin administrée environ deux mois après la première augmentait son efficacité à 94% contre les formes modérées à sévères de la maladie.
Vendredi, NBC News a rapporté que des centaines de milliers de doses de vaccin Johnson & Johnson inutilisées risquaient probablement d’expirer car la FDA ne prolongerait pas davantage la durée de conservation des injections. On ne sait pas combien de doses de J&J pourraient être gaspillées, mais le gouvernement fédéral a expédié 22 millions de doses aux États et seulement 15 millions ont été administrées jusqu’à présent, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention.
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La plupart des États ont cessé de commander de nouveaux vaccins J&J il y a quelques mois et la demande n’a pas été forte, selon les responsables de la santé de l’État.
La FDA a déjà autorisé une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech pour les personnes de 65 ans et plus, les personnes à haut risque de maladie grave et les autres personnes régulièrement exposées au virus.
Rival Moderna a également soumis sa demande d’autorisation pour un rappel de son vaccin à deux doses le mois dernier et le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la FDA tiendra une réunion le 14 octobre pour discuter de la dose supplémentaire.
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