« Je n’ai pas encore vu les données », déclare le directeur du CDC
De nombreux parents de jeunes enfants attendent avec impatience les décisions de la FDA et du CDC concernant le vaccin Pfizer (PFE)/BioNTech (BNTX) pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans la semaine prochaine.
La directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a déclaré que le processus d’approbation est similaire à celui des autorisations de vaccins précédentes, y compris les comités consultatifs de chaque agence pesant sur la décision.
« Je n’ai pas encore vu les données de l’étude Pfizer », a déclaré Walensky à Yahoo Finance mardi.
« Les données qui seront présentées concernent deux doses. Et il y a toujours une possibilité pour une troisième dose également », a-t-elle ajouté.
La demande inhabituelle de la FDA, demandant à Pfizer de soumettre ses données pour deux doses pour la cohorte, après que la société ait déjà reconnu que deux doses n’étaient pas efficaces entre 2 et 4 ans, a suscité des inquiétudes dans certains cercles.
Un porte-parole de la FDA a récemment déclaré que les données disponibles publiquement à ce jour n’inclut pas les données que la FDA a vues qui appuient l’option à trois doses et aller de l’avant avec la présentation pour utilisation d’urgence.
Le comité consultatif de la FDA doit se réunir le 15 février pour discuter des données.
Le processus accéléré intervient à un moment où le pays a connu de faibles niveaux de vaccination pour d’autres groupes d’enfants éligibles. Un peu plus de 20 % des enfants âgés de 5 à 11 ans sont vaccinés, tandis que 55 % des enfants de 12 à 17 ans sont vaccinés, selon le CDC.
Dans un récent briefing de l’équipe d’intervention COVID-19 de la Maison Blanche, le chirurgien général américain, le Dr Vivek Murthy, a noté que le « même processus rigoureux » était utilisé pour peser les avantages et les risques de la plus jeune cohorte éligible aux vaccins.
« Si et quand la FDA et le CDC décident d’aller de l’avant, nous travaillerons en étroite collaboration avec nos partenaires communautaires de confiance pour garantir que les familles disposent d’informations scientifiques précises sur le vaccin afin qu’elles puissent prendre les meilleures décisions pour leurs enfants », a déclaré Murthy.
Lors du même briefing, le coordinateur du coronavirus de la Maison Blanche, Jeff Zients, a souligné le processus potentiel si tout se passe bien la semaine prochaine.
« Après l’autorisation de la FDA, nous commencerions immédiatement à emballer et à expédier des doses aux États et aux prestataires de soins de santé. Et en peu de temps, conformément aux recommandations du CDC, les parents pourront faire vacciner leurs enfants de moins de cinq ans dans des endroits pratiques, des endroits qu’ils connaissent et en qui ils ont confiance. » il a dit.
« Nous ne pouvons pas commencer à emballer et à expédier avant l’autorisation de la FDA, et puis il y a le CDC ACIP [Advisory Committee on Immunization Practices] processus, qui a généralement lieu quelques jours après la FDA », a-t-il ajouté.
Le Dr Anthony Fauci, conseiller médical en chef de Biden et directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a récemment laissé entendre que le processus se déroulerait sans heurts.
« Nous prévoyons d’obtenir un signal d’efficacité du vaccin qui permettrait l’utilisation de ce vaccin chez les enfants », a-t-il déclaré.
Si deux doses sont autorisées, similaire au processus d’ajout de rappels pour adultes, une troisième dose peut être ajoutée après un laps de temps spécifié pour la cohorte d’âge qui le justifie, a déclaré Walensky.
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