Ideaya et Pfizer prolongent leur partenariat pour les essais combinés darovasertib-crizotinib

Ideaya Biosciences et Pfizer ont signé des accords de partenariat et de fourniture d’essais cliniques pour évaluer le traitement combiné darovasertib et crizotinib dans deux essais.

Le darovasertib est un inhibiteur de la protéine kinase C (PKC) tandis que le crizotinib est un inhibiteur du facteur de transition c-mésenchymo-épithélial (cMET).

Les sociétés analyseront la thérapie combinée dans le cadre d’un essai potentiel de phase II permettant l’enregistrement qui recrutera des patients atteints de mélanome uvéal métastatique (MUM).

Un autre essai de phase I évaluera le darovasertib plus le crizotinib chez les personnes atteintes de tumeurs induites par la cMET, telles que le carcinome hépatocellulaire (CHC) et/ou le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

Actuellement, Ideaya analyse l’association darovasertib et crizotinib dans le cadre d’un essai clinique de phase I/II en cours recrutant des personnes atteintes de MUM et des personnes atteintes d’un mélanome cutané mutant GNAQ ou GNA11.

Cet essai de phase I/II est mené dans le cadre d’un partenariat d’essai clinique et d’un accord d’approvisionnement entre Pfizer et Ideaya.

Ideaya prévoit de fournir les résultats, y compris la tolérance et l’efficacité clinique, de l’essai de phase I/II de la thérapie combinée chez les patients MUM au milieu de cette année.

Au cours de la même période, la société a également l’intention de demander l’avis réglementaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour une éventuelle conception d’étude permettant l’enregistrement afin d’évaluer le darovasertib plus crizotinib pour MUM.

La maturité des données, y compris les évaluations intermédiaires nécessaires de la durée médiane de soutien de la réponse et/ou de la survie médiane sans progression, pourrait avoir une incidence sur la communication des données cliniques et les directives réglementaires de la FDA.

Le vice-président senior et directeur scientifique d’Ideaya Biosciences, Michael White, a déclaré : « L’efficacité clinique de la thérapie combinée chez les patients MUM fournit une preuve de concept pour des opportunités d’expansion potentielles dans d’autres tumeurs induites par le cMET.

« Nous pensons que la thérapie combinée darovasertib et crizotinib peut potentiellement améliorer les paradigmes de traitement standard actuels, par exemple dans le CHC, où les taux de réponse sont modestes. »

Selon les données cliniques initiales rapportées en décembre de l’année dernière, le darovasertib plus crizotinib a démontré une forte activité clinique avec un profil d’effets secondaires gérable pour MUM.

En avril de l’année dernière, Ideaya a dosé le premier sujet de l’essai de phase I d’IDE397 pour traiter les tumeurs solides à délétion de la méthylthioadénosine phosphorylase.