Hanmi Fine Chemical lance une activité « CDMO high-tech »
En raison de la pandémie de COVID-19, il y a eu une augmentation de la demande mondiale de matières premières biopharmaceutiques synthétiques de haut niveau, telles que celles utilisées dans les vaccins à ARNm, y compris les nanoparticules lipidiques (LNP), les nucléotides, les matériaux de coiffage, le polyéthylène dérivés de glycol (PEG) et peptides. A ce titre, sur 23 mai 2022Hanmi FC (PDG Chang Young-kil) a annoncé qu’il lancera ses domaines d’activité pour inclure des projets CDMO dans des domaines pertinents.
A cette fin, Hanmi FC investira environ 10 milliards de KRW construire des installations pour les « CDMO de haute technologie ». L’année dernière, Hanmi FC a été sélectionné pour mener le projet du gouvernement coréen visant à étendre les installations de production de vaccins et de matières premières COVID-19 et a reçu 1,6 milliard de KRW à l’appui de tels efforts. De plus, l’entreprise prévoit d’améliorer encore ces installations en complétant 8 milliards de KRW sur ses fonds propres.
Hanmi Fine Chemicals a accumulé une compétitivité mondiale dans le domaine CDMO en participant à la R&D pour les produits biologiques et anticancéreux de Hanmi Pharmaceutical et en passant avec succès les inspections GMP dans les principaux pays dotés de secteurs pharmaceutiques avancés, tels que AllemagneROYAUME-UNI, Japonet la FDA américaine.
En outre, Hanmi FC est actuellement en charge du développement et de la production de matières premières pour les nouveaux médicaments innovants de Hanmi Pharmaceutical, notamment Belvarafenib (en partenariat avec Genentech), MKI (en partenariat avec Aptose) et Poziotinib (en partenariat avec Spectrum). Elle développe et produit également des matières premières pour TOURSTriple agoniste, TOURSDouble agoniste, TOURSanalogue du glucagon, et TOURSGLP-2 Analog, les produits biologiques de base de Hanmi Pharmaceutical.
Fort de cette compétitivité, Hanmi FC mène actuellement des projets CDMO précliniques et cliniques d’une valeur 10 milliards de KRW avec 10 entreprises nationales et étrangères, et il devrait nouer des partenariats avec encore plus d’entreprises au second semestre 2022.
En outre, afin d’étendre ses performances commerciales mondiales de CDMO, Hanmi FC participe activement à diverses expositions nationales et étrangères. En mai, il a participé à TIDES US (9-12, Boston, Etats-Unis), BIO CORÉE (11-13, Séoul), et InformEx (CPhI Amérique du Nord, 17-19, crême Philadelphia, Etats-Unis). Hanmi FC va participer à la convention internationale BIO, qui doit se tenir à San Diego, Etats-Unis depuis 13 au 16 juin. Enfin, à la fin de cette année, Hanmi FC prévoit d’assister à TIDES Europe du 15 au 18 novembre dans Vienne, Autriche.
PDG du Hanmi FC Chang Young-kil a souligné que la société bénéficie d’une compétitivité mondiale suffisante et que sa capacité à développer rapidement des matériaux nécessitant une technologie de synthèse avancée, telles que les matières premières d’ARNm, est déjà au premier rang en Corée.
[Reference Materials] À propos de Hanmi Fine Chemical
Fondée en 1984, Hanmi FC est une société spécialisée dans les API. En 1993, elle a construit la première usine GMP de synthèse de matières premières à grande échelle de Corée dans le complexe industriel de Sihwa, situé à Gyeonggi-do.
La qualité des produits de céphalosporine de Hanmi FC est reconnue non seulement en Corée, mais également sur les marchés développés tels que les États-Unis et L’Europe . En 2006, Hanmi FC a passé avec succès l’inspection de la FDA américaine dans le secteur des matières premières stériles. En outre, il a prouvé sa compétitivité mondiale grâce à l’approbation de l’inspection GMP par les principaux pays pharmaceutiques avancés, tels que Allemagnele Royaume-Uni et Japon. Il a également sécurisé des capacités pratiques pour la réalisation de CDMO globaux dans divers domaines, tels que ceux de la production en série d’API existantes et de l’exploitation de GMP.
Récemment, Hanmi FC a réussi à synthétiser et à développer des matières premières essentielles pour la fabrication de vaccins à ARNm et prévoit d’agrandir les installations pour leur production de masse. D’excellentes ressources humaines provenant de centres de recherche biologique pharmaceutique nationaux et étrangers de premier plan, tels que le centre de recherche pharmaceutique Hanmi, sont en charge de la R&D de l’entreprise. Actuellement, Hanmi FC exporte des produits dans plus de 30 pays à travers le monde.
SOURCE Hanmi Pharmaceutical
