Gilead retire l’utilisation de Zydelig pour traiter deux types de cancer

La société pharmaceutique Gilead Sciences Inc est vue après avoir annoncé un essai de phase 3 du médicament antiviral expérimental Remdesivir chez des patients atteints d’une grave maladie à coronavirus (COVID-19), lors de l’éclosion de la maladie à coronavirus (COVID-19), à Oceanside, Californie, États-Unis, 29 avril 2020. REUTERS/Mike Blake

14 janvier (Reuters) – Gilead Sciences Inc (GILD.O) a notifié vendredi au régulateur américain de la santé sa décision de retirer volontairement l’utilisation de son médicament Zydelig pour deux types de cancer – le lymphome folliculaire et la leucémie à petits lymphocytes.

La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé au médicament une approbation accélérée en 2014 pour traiter le lymphome non hodgkinien folliculaire à cellules B en rechute et la leucémie à petits lymphocytes en rechute ainsi que la leucémie lymphoïde chronique en rechute (LLC).

L’approbation, cependant, est accompagnée d’un avertissement encadré soulignant le risque de toxicités graves et potentiellement mortelles.

Deux ans plus tard, un examen réglementaire de l’innocuité du médicament a été lancé par les régulateurs européens et américains en raison de préoccupations concernant des événements indésirables graves, y compris des décès.

Gilead a déclaré que Zydelig continuera d’être vendu sur le marché américain pour le traitement de la LLC. Il sera disponible pour traiter la LLC et le FL dans l’Union européenne, au Royaume-Uni, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Suisse.

Reportage de Leroy Leo à Bangalore; Montage par Arun Koyyur

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