COVID-19 : l’accord de licence pour un nouveau médicament candidat « une première étape importante » |
La thérapie antivirale orale PF-07321332 est conçue pour bloquer l’activité de la protéase SARS-CoV-2-3CL, une enzyme dont le coronavirus a besoin pour se répliquer.
Il est administré avec du ritonavir à faible dose, utilisé dans certains traitements du VIH et de l’hépatite C.
Accord historique
L’accord permettra au Medicines Patent Pool (MPP) soutenu par l’ONU de sous-licencier le PF-07321332 pour la production et la distribution par des fabricants de médicaments génériques qualifiés dans le monde entier, en attendant l’autorisation et l’approbation réglementaires.
« Il s’agit de la première licence permettant la fabrication générique de ce médicament », a déclaré Hervé Verhoosel, porte-parole d’Unitaid, l’agence mondiale de santé qui a créé le MPP il y a une décennie.
« C’est une première étape importante pour aider à garantir que les derniers outils de lutte contre le COVID-19 sont disponibles dans les pays à revenu faible et intermédiaire en même temps qu’ils deviennent disponibles dans les pays les plus riches. »
Risque de décès réduit
Le PF-07321332 est administré avec le ritonavir afin qu’il puisse rester actif dans le corps pendant de plus longues périodes à des concentrations plus élevées pour aider à combattre le coronavirus.
La combinaison s’est avérée réduire le risque d’hospitalisation ou de décès de près de 90 %, selon une analyse intermédiaire des essais de phase deux sur des adultes à haut risque non hospitalisés atteints de COVID-19.
En vertu de l’accord, les fabricants de médicaments génériques qualifiés qui obtiennent des sous-licences pourront fournir le PF-07321332, en combinaison avec le ritonavir, dans 95 pays, couvrant environ 53 % de la population mondiale.
Ils comprennent tous les pays à revenu faible et intermédiaire d’Afrique subsaharienne, ainsi que les pays qui ont atteint le statut de pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure au cours des cinq dernières années.
M. Verhoosel a déclaré que Pfizer ne percevra pas de redevances sur les ventes dans les pays à faible revenu. La société renoncera également aux redevances sur les ventes dans tous les pays couverts par l’accord, tandis que COVID-19 reste une urgence de santé publique de portée internationale, selon la classification de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).
Gain de temps et de vies
Unitaid, qui est hébergé par l’OMS, finance des initiatives qui s’attaquent aux principales maladies grâce à des solutions innovantes, peu coûteuses et efficaces.
Il a créé le MPP en 2010 pour accroître l’accès et faciliter le développement de médicaments vitaux pour les pays à revenu faible et intermédiaire.
Depuis, des accords ont été signés avec des détenteurs de brevets pour des médicaments et des technologies contre le VIH, l’hépatite C, la tuberculose et maintenant le COVID-19.
« Pendant une pandémie, gagner du temps signifie sauver des vies. Cet accord nous aidera à atteindre plus de personnes plus rapidement dès que le médicament sera approuvé et, associé à un accès accru aux tests, apportera des bénéfices à des millions de personnes », a déclaré le Dr Philippe Duneton, directeur exécutif d’Unitaid.
Il y a eu plus de 253 millions de cas confirmés de COVID-19 dans le monde et près de 5,1 millions de décès, selon les derniers chiffres de l’OMS.
Unitaid fait partie de l’accélérateur d’accès aux outils COVID-19 (ACT), qui a distribué des millions de vaccins dans le monde via le mécanisme de solidarité COVAX.
En tant que co-responsable du pilier thérapeutique de l’Accélérateur, l’agence milite pour un accès équitable et rapide aux nouveaux traitements.
« Pour y parvenir, plusieurs fabricants de génériques doivent être prêts à fournir des produits pour répondre à une forte demande potentielle, dès que le nouveau médicament est approuvé par les autorités réglementaires », a déclaré M. Verhoosel.