Combattre la RAM avec un modèle de valeur et d’abonnement
La résistance aux antimicrobiens (RAM) se produit lorsque des microbes tels que des bactéries, des virus et des champignons changent avec le temps et cessent de répondre aux médicaments. Leur incapacité à réagir rend plus difficile le traitement des infections, ce qui peut entraîner une propagation, une maladie grave ou la mort.
Dans le secteur actuel de la découverte de médicaments contre la résistance aux antimicrobiens, les sociétés pharmaceutiques ont du mal à tirer profit de nouveaux médicaments innovants car, à juste titre, les hôpitaux réservent ces médicaments aux seuls cas avancés. En conséquence, l’approche actuelle réduit l’incitation financière à fabriquer ces médicaments, contribuant à l’inquiétude mondiale concernant les infections causées par la RAM et leur impact.
Conseils juridiques sur les déclarations AMR
Le 27 avril, la loi Pasteur, qui traite de la RAM et est vendue comme une législation bipartisane pour lutter contre les superbactéries, a été réintroduite au Sénat américain. L’objectif principal, cette fois-ci, est de relancer le développement d’antibiotiques avec un nouveau modèle de paiement pour les nouveaux traitements tout en améliorant la façon dont les antibiotiques existants sont prescrits.
Le projet de loi établirait un modèle de type abonnement dans lequel le gouvernement conclut des contrats avec des développeurs d’antibiotiques, payant à l’avance l’accès à la quantité ou la quantité de traitement dont les patients ont besoin. En vertu du projet de loi, les antibiotiques seraient vendus en fonction de leur valeur pour la santé publique plutôt que d’un volume suffisant pour récupérer les coûts de développement. Un modèle similaire a été adopté par le National Health Service du Royaume-Uni à une échelle pilote, et des pourparlers sont en cours pour l’étendre potentiellement.
Raison de la réintroduction
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et l’Organisation mondiale de la santé (OMS) reconnaissent la résistance aux antimicrobiens comme l’une des menaces de santé publique les plus urgentes au monde. « La réintroduction de Pasteur reflète l’urgence croissante – et l’attention portée à – la crise de la résistance aux antimicrobiens », déclare Emily Wheeler, directrice de la politique des maladies infectieuses à la Biotechnology Innovation Organization (BIO).
Les infections résistantes aux antibactériens ont joué un rôle dans cinq millions de décès dans le monde en 2019, ont déclaré les Nations Unies dans leur rapport de 2023, « Bracing for Superbugs », et les superbactéries sont sur la bonne voie pour tuer dix millions de personnes par an d’ici 2050 s’il n’y a pas de correction de cap bientôt .
« Cette législation est l’une des solutions les plus efficaces pour faire avancer l’innovation indispensable au sein de l’écosystème de la recherche et du développement (R&D) antimicrobiens et aider à sauver des vies contre les infections par des superbactéries », poursuit Wheeler. « La menace de la RAM est là, et nous voyons malheureusement cette vérité plus que jamais, en tant que nation et en tant que monde », ajoute Wheeler.
La loi Pasteur
La loi Pasteur vise à accroître la préparation de la santé publique en introduisant de nouveaux antibiotiques aux États-Unis et en améliorant leur utilisation appropriée dans l’ensemble du système de santé. « Si elle est adoptée, cette législation encouragera l’innovation dont on a désespérément besoin dans une catégorie souvent sous-financée », a déclaré Gareth Morgan, vice-président principal, Gestion de portefeuille mondial et politique AMR, Shionogi.
Si elle est introduite, la loi s’efforce d’aider à aligner les incitations du marché sur l’innovation en créant un nouveau modèle de paiement alternatif pour les antimicrobiens, ciblant les infections les plus menaçantes.
La loi proposée permettrait également, poursuit Wheeler, « de fournir une revitalisation indispensable du pipeline d’antimicrobiens tout en permettant un modèle commercial centré sur l’utilisation appropriée de ces médicaments ».
Selon ce modèle, le gouvernement conclurait des contrats avec des développeurs pour payer la disponibilité de nouveaux antimicrobiens répondant à des besoins non satisfaits. « En établissant des contrats de type abonnement, la loi Pasteur remédierait à la défaillance du marché dans le domaine de la résistance aux antimicrobiens et augmenterait la préparation de la santé publique en maintenant de nouveaux antibiotiques sur le marché et en améliorant l’utilisation appropriée dans l’ensemble du système de santé », détaille Morgan.
Dans le cadre de ces contrats, les paiements sont découplés du volume d’antimicrobiens utilisés, de sorte que les innovateurs peuvent obtenir un retour sur investissement (ROI) plus fiable, tandis que les cliniciens peuvent se concentrer sur la prescription de ces nouveaux produits de manière appropriée en fonction des besoins des patients.
Des incitations financières adéquates ?
Les parrains de la loi Pasteur ont consulté des experts pour s’assurer qu’elle fournira des incitations financières suffisantes pour résoudre le problème. Sur la base de la modélisation par des experts de la RAM, les valeurs des contrats dans la loi Pasteur récemment introduite, des contrats entre 750 millions de dollars et 3 milliards de dollars, «se situent dans la fourchette appropriée pour une incitation antimicrobienne efficace», déclare Wheeler.
« Cet investissement contribuera à garantir que les cliniciens disposent des outils thérapeutiques dont ils ont besoin pour traiter les bactéries et les champignons potentiellement mortels, ce qui réduira l’impact des infections à la RAM sur les patients et sur l’économie », ajoute Wheeler.
Le financement initial de la loi Pasteur est également un investissement initial significatif pour commencer à atteindre les objectifs politiques en tant que première étape vers le montant de financement finalement nécessaire pour assurer un pipeline de R&D antimicrobien durable et robuste.
« Il est important de noter que l’investissement initial signalerait également que le gouvernement américain s’est engagé à fournir une solution durable et percutante pour stimuler la R&D indispensable pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens », poursuit Wheeler.
Adopter la loi Pasteur
Les commentaires à ce jour sont prometteurs, mais il n’y a eu aucune mise à jour depuis le dépôt du projet de loi fin avril. «Le soutien bipartisan s’est progressivement renforcé; l’audience du 27 avril a démontré un soutien unanime à la nécessité d’agir », souligne John Rex, médecin-chef et directeur de F2G et ancien expert en résidence au Wellcome Trust basé à Londres.
Plus tôt en 2023, plus de 230 organisations représentant des prestataires de soins de santé, des groupes de patients et les industries pharmaceutique et diagnostique ont envoyé une lettre au Congrès soutenant le projet de loi et ont appelé à une action sur la législation plus tard dans l’année. « Nous constatons plus d’élan que jamais pour faire face à la crise des superbactéries », déclare Wheeler.
Impact sur l’industrie pharmaceutique
Au moins 18 grandes sociétés pharmaceutiques étaient impliquées dans le développement d’antimicrobiens dans les années 1980, dit Wheeler, avant de souligner qu’en 2019, il n’en restait plus que trois. En fin de compte, Rex affirme que le projet de loi « égalise les règles du jeu économiques pour les développeurs d’antibiotiques ».
« Ce sont les petites entreprises de biotechnologie qui sont à l’origine de la plupart des innovations aujourd’hui et assument d’énormes risques financiers, nombre d’entre elles faisant faillite après avoir obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour leur traitement », déclare Wheeler.
L’approche apporte l’espoir qu’elle soutiendra non seulement les quelques entreprises qui travaillent encore activement sur de nouveaux antibiotiques pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens, mais qu’elle en motivera également d’autres à réinvestir dans la R&D sur les antibiotiques. « Le réinvestissement motivera également des chercheurs talentueux à travailler sur des antibiotiques nouveaux et innovants, enrayant la » fuite des cerveaux « actuelle vers d’autres domaines thérapeutiques », détaille Morgan.
Si elle est introduite, la législation vise à aider à réparer l’écosystème antimicrobien brisé et à restaurer la confiance dans la capacité des développeurs à rester financièrement viables tout en proposant de nouveaux antimicrobiens vitaux aux patients.
« La RAM ne fera qu’empirer si nous n’agissons pas maintenant », souligne Morgan. « Qui passe [the Pasteur Act] établira les États-Unis en tant que leader sur cette question et pourrait motiver d’autres pays à introduire une législation similaire », conclut Morgan.