Ce spin-out de Pfizer ne laisse rien au hasard

Vous ne devenez pas l’un des développeurs de médicaments les plus importants et les plus prospères de la planète par hasard. Pfizer (DFP) a soigneusement organisé son portefeuille de produits pharmaceutiques et géré des pipelines dans de nombreux domaines thérapeutiques. Plus d’une fois, le titan pharmaceutique a créé des retombées pour des raisons stratégiques ou concurrentielles.

C’est exactement ainsi que Cerevel Therapeutics (CIRE) a pris son départ. Le développeur de médicaments a été créé en 2018 lorsque Pfizer a dépriorisé son pipeline de neurosciences et que Bain Capital a fourni une injection de trésorerie initiale de 350 millions de dollars. L’entreprise est devenue publique par le biais d’un SPAC à la fin de 2020 et a obtenu un financement supplémentaire de 440 millions de dollars.

Les actifs fournis par Pfizer se sont avérés très précieux. Les actions de Cerevel Therapeutics ont plus que doublé à l’été 2021 grâce aux résultats de phase 1 d’un médicament expérimental contre la schizophrénie appelé emraclidine. Les résultats ont été impressionnants, mais l’actif est derrière un actif de stade avancé de Karuna Therapeutics (KRTX) qui vient d’écraser un essai clinique de phase 3.

Les résultats du paysage concurrentiel ont forcé la main de Cerevel Therapeutics. Elle a plus que doublé son solde de trésorerie dans une série de transactions pour soutenir le développement continu de son pipeline – ne laissant rien au hasard alors que les conditions financières se resserrent.

Jusage du solde de trésorerie

Cerevel Therapeutics, aujourd’hui évalué à plus de 5 milliards de dollars, est l’un des principaux développeurs de médicaments précommercial. Il utilise un pipeline couvrant huit actifs neuroscientifiques uniques étudiés en tant que traitements potentiels pour la schizophrénie, la maladie de Parkinson, la démence, la toxicomanie et d’autres affections.

Un vaste pipeline de neurosciences en pleine maturité coûtera cher à développer. Contrairement aux maladies rares, le domaine thérapeutique de prédilection de la société nécessite des études pivots avec des centaines de patients inscrits. L’entreprise a déclaré des dépenses de R&D de 127,5 millions de dollars au premier semestre 2022, soit une augmentation de 73 % par rapport à l’année précédente.

Bien que Cerevel Therapeutics ait quitté juin 2022 avec 531 millions de dollars en espèces, il a décidé de lever 554 millions de dollars supplémentaires grâce à des offres de dette et d’actions à la mi-août.

Le paysage concurrentiel montre pourquoi il fallait agir.

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Suivre le rythme d’un concurrent clé

Le financement crée une voie de financement sans équivoque pour développer le pipeline dans la seconde moitié de cette décennie. Peu de développeurs de médicaments précommercial peuvent s’en vanter.

La collecte de fonds a été annoncée deux jours seulement après que Karuna Therapeutics a révélé son propre doute. Le candidat-médicament principal de la société, KarXT, a livré un scénario du meilleur des cas dans un essai clinique pivot de phase 3 sur la schizophrénie. Le candidat-médicament a satisfait au critère d’évaluation principal et aux principaux critères d’évaluation secondaires, tous mesurés par rapport au placebo pendant une période de cinq semaines.

Karuna Therapeutics prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à la mi-2023, ce qui suggère que le médicament pourrait être approuvé au premier semestre 2024 et lancé d’ici la mi-2024. En comparaison, Cerevel Therapeutics ne s’attend pas à livrer des résultats de phase 2 pour l’emraclidine avant le premier semestre 2024.

La compétition n’est pas encore réglée. Les investisseurs doivent se concentrer sur les caractéristiques qui pourraient différencier KarXT et l’emraclidine.

• Sélectivité : Le KarXT et l’emraclidine touchent la même cible moléculaire, le récepteur muscarinique M4. Cependant, KarXT frappe également les récepteurs muscariniques M1, M2 et M3, tandis que l’emraclidine est sélective pour M4. Cela pourrait fournir un avantage potentiel si un composé médicamenteux plus sélectif fournit un traitement plus sûr ou plus durable sur des périodes de traitement plus longues. Par exemple, le traitement KarXT était associé à des fréquences cardiaques élevées.
• Dosage: KarXT a été administré avec une dose flexible administrée deux fois par jour, le niveau de dose augmentant avec le temps. Cela pourrait compliquer la pérennité du traitement observé au-delà de cinq semaines. En revanche, l’emraclidine est administrée en dose fixe administrée une fois par jour. Ce sera plus facile à suivre et à modéliser pour des périodes de traitement plus longues.

Les données à un stade avancé de KarXT semblent positionner l’actif pour une éventuelle approbation de la FDA et un succès commercial. Bien que l’emraclidine soit relativement loin derrière, elle pourrait fournir une option de traitement meilleure et plus pratique pour les individus grâce à sa sélectivité.

En d’autres termes, KarXT peut courir vers une avance commerciale dans ce face à face, mais cela peut simplement ouvrir la voie à son concurrent pour engloutir l’opportunité.

Les investisseurs ne sont pas encore tirés d’affaire. Il y a de multiples événements de réduction des risques de développement, réglementaires et commerciaux à l’horizon pour Karuna Therapeutics et Cerevel Therapeutics. Ne commettez pas l’erreur de dormir sur ce spin-out de Pfizer.