BMS parie 4,1 milliards de dollars sur un médicament contre le cancer du poumon qui pourrait être le meilleur produit de Pfizer, Roche

Bristol Myers Squibb acquiert Turning Point Therapeutics dans le cadre d’un accord de 4,1 milliards de dollars qui apporte un médicament candidat contre le cancer du poumon qui pourrait rivaliser avec les produits actuellement sur le marché de Pfizer et Roche.

Le médicament Turning Point, le repotrectinib, est en phase 2 de test pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). L’accord annoncé vendredi intervient près de deux mois après le rapport des données cliniques préliminaires de phase 2 qui, selon la biotech, pourraient faire du médicament le meilleur de sa catégorie pour le traitement du cancer caractérisé par une mutation génétique particulière. Avec les données encourageantes, la biotechnologie a déclaré qu’elle prévoyait d’entamer des discussions avec la FDA sur une éventuelle demande de nouveau médicament.

BMS prépare déjà une approbation réglementaire pour le repotrectinib, prévoyant une décision de la FDA au cours du second semestre de l’année prochaine. Sur la base de ses attentes concernant le médicament, BMS a accepté de payer 76 $ en espèces pour chaque action de Turning Point, une prime de 122 % par rapport au cours de clôture de 34,16 $ de l’action jeudi. Mais ce prix est toujours inférieur au sommet de l’action au début de 2021, lorsqu’il a dépassé 133 $ par action. Lorsque Turning Point est devenu public en 2019, il a fixé le prix de ses actions à 18 $ pièce.

Turning Point, basé à San Diego, développe des thérapies qui s’attaquent aux facteurs génétiques du cancer. Ses petites molécules sont des inhibiteurs de la tyrosine kinase, un type de médicament qui bloque les enzymes qui jouent un rôle clé dans diverses fonctions cellulaires. Dans le cancer, la suractivité de ces enzymes favorise la croissance des tumeurs. Cette suractivation peut provenir de la fusion d’un gène à un autre. Le repotrectinib est conçu pour traiter deux de ces signatures génétiques : la fusion du gène ROS1 avec un autre gène dans le NSCLC, ainsi que les fusions NTRK dans les tumeurs solides. Turning Point apportera d’autres drogues à BMS. Le pipeline de la biotechnologie comprend des candidats thérapeutiques à des stades précoces de développement traitant d’autres signatures génétiques.

Le Xalkori de Pfizer et le médicament Rozlytrek de Roche ont les approbations de la FDA pour le traitement du NSCLC ROS1-positif qui s’est propagé. Pendant ce temps, Rozlytrek et Bayer, le médicament Viktrakvi, ont accéléré les approbations de la FDA pour le traitement des patients atteints de tumeurs solides métastatiques résultant d’une fusion du gène NTRK qui n’a pas de mutation résistante acquise connue. Les mutations peuvent rendre les cancers résistants aux médicaments, ce qui est un problème connu avec les inhibiteurs de la tyrosine kinase. Cette classe de médicaments peut également entraîner des effets toxiques qui limitent la durée pendant laquelle un patient peut suivre le traitement. Les effets secondaires de Xalkori comprennent des troubles de la vision, des nausées, de la diarrhée, des vomissements et des étourdissements. Les effets indésirables signalés avec le médicament Roche comprennent la fatigue, la constipation, les étourdissements, l’enflure et les douleurs musculaires. Dans les cas où le cancer s’est propagé au cerveau, le médicament de Pfizer a démontré une activité limitée dans le système nerveux central. Avec le repotrectinib, Turning Point vise à offrir des avantages sur tous ces fronts.

En avril, Turning Point a rapporté une analyse groupée des données de phase 1 et de phase 2 montrant que chez 79 patients, le taux de réponse globale confirmée était de 79 %. Quatre de ces répondeurs ont obtenu une réponse complète tandis que 52 ont obtenu une réponse partielle. La durée des réponses variait de 1,4 à 35,1 mois. BMS a déclaré dans l’annonce d’acquisition que la durée de réponse observée dans l’étude est plus longue que ce que les médicaments ROS1 actuellement disponibles peuvent atteindre en tant que traitements de première intention du NSCLC. Mais lorsque ces résultats préliminaires ont été publiés, Turning Point a déclaré que les données n’étaient pas suffisamment matures pour rapporter une durée médiane de réponse. Lors des évaluations de sécurité, Turning Point a déclaré que son médicament était bien toléré par les patients. L’événement indésirable le plus fréquemment signalé était les étourdissements. La société a déclaré qu’elle prévoyait de présenter plus de détails lors d’une conférence médicale au second semestre de cette année, mais BMS en a déjà vu assez pour la convaincre de faire l’achat.

« Avec le repotrectinib, nous avons la possibilité de modifier la norme de soins et de répondre à un important besoin médical non satisfait pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules ROS1-positif », a déclaré Samit Hirawat, médecin-chef de BMS dans un communiqué préparé.

Dans une note envoyée aux investisseurs vendredi, l’analyste de William Blair, Matt Phipps, a écrit que le prix de Turning Point est élevé, « étant donné que les thérapies récemment approuvées dans ces indications n’ont pas connu de succès commercial significatif à ce jour ». Mais Phipps a ajouté que BMS pense que l’acquisition commencera à contribuer aux bénéfices en 2025, moment clé alors que la société recherche une croissance supplémentaire des revenus pour compenser les expirations de brevets sur des produits tels que Revlimid, Pomalyst et Abraxane.

« Par conséquent, bien que l’accord soit probablement coûteux sur la base du multiple des ventes maximales sur l’actif principal, nous sommes globalement encouragés de voir la direction continuer à utiliser le solide flux de trésorerie disponible actuel pour acquérir des actifs en phase avancée qui généreront des revenus en 2025. à 2030, avec un potentiel de hausse des actifs à un stade antérieur », a déclaré Phipps.

L’acquisition, qui a déjà reçu l’approbation des conseils d’administration des deux sociétés, devrait être finalisée au troisième trimestre de cette année.

Image par l’utilisateur de Flickr Ed Uthman via une licence Creative Commons