BioNTech demandera bientôt l’approbation d’un vaccin pour les enfants aussi jeunes que 5 ans
FRANCFORT – BioNTech est sur le point de demander l’approbation dans le monde entier pour utiliser son vaccin Covid-19 chez des enfants aussi jeunes que cinq ans au cours des prochaines semaines et les préparatifs d’un lancement sont en bonne voie, ont déclaré les deux hauts dirigeants de la société de biotechnologie à Der Spiegel.
« Déjà au cours des prochaines semaines, nous déposerons les résultats de notre essai chez les enfants de cinq à 11 ans auprès des régulateurs du monde entier et demanderons l’approbation du vaccin dans cette tranche d’âge, également ici en Europe », a déclaré le médecin-chef Oezlem. Tuereci a déclaré à l’hebdomadaire d’information allemand.
Les déclarations confiantes soulignent l’avance que BioNTech, qui collabore avec Pfizer, détient dans la course pour obtenir une large approbation pour vacciner les enfants de moins de 12 ans dans les pays occidentaux.
BioNTech a déclaré qu’il devrait déposer son dossier réglementaire sur les cinq à 11 ans en septembre. Il a également établi des plans pour demander l’approbation chez les enfants âgés de 6 mois à 2 ans plus tard cette année.
Tuereci a également déclaré à Spiegel que les étapes de production finales étaient en cours d’ajustement pour mettre en bouteille une version pédiatrique à plus faible dose de son vaccin Comirnaty établi. Il est actuellement approuvé pour les adultes et les jeunes d’au moins 12 ans.
Les données brutes de l’essai étaient maintenant en cours de préparation pour un dépôt réglementaire et « les choses se présentent bien, tout se passe comme prévu », a déclaré le directeur général Ugur Sahin à Der Spiegel.
Le finaliste Moderna a déclaré jeudi qu’un essai testant son injection chez des enfants de six à 11 ans était désormais pleinement inscrit et qu’il travaillait sur le meilleur dosage dans une autre étude portant sur des nourrissons aussi jeunes que six mois.
La Chine a été en avance dans l’abaissement de la limite d’âge de sa campagne de vaccination. Les autorités sanitaires du pays ont approuvé en juin l’utilisation d’urgence du vaccin de Sinovac chez les enfants aussi jeunes que trois ans.
Le Chili, qui s’est fortement appuyé sur le vaccin de Sinovac, a approuvé ce mois-ci l’utilisation du vaccin chez les enfants de plus de 6 ans.
Le ministère israélien de la Santé a déclaré en juillet que les enfants aussi jeunes que cinq ans peuvent se faire vacciner Pfizer-BioNTech s’ils souffrent de conditions qui les rendent particulièrement vulnérables au Covid-19.