Biogen cherche à dialoguer avec le CMS américain sur la décision de couverture des médicaments pour la maladie d’Alzheimer

Aduhelm, le médicament controversé récemment approuvé par Biogen pour le traitement précoce de la maladie d’Alzheimer, est vu à l’hôpital Butler, l’un des sites de recherche clinique de Providence, Rhode Island, États-Unis, le 16 juin 2021. Jessica Rinaldi/Pool via REUTERS

13 janvier (Reuters) – Le PDG de Biogen Inc (BIIB.O) a déclaré jeudi que la société souhaitait un dialogue avec les Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) des États-Unis avant une décision finale sur la couverture de son médicament controversé contre la maladie d’Alzheimer en Avril.

Les commentaires font suite à un projet de décision mardi par CMS, qui gère le plan de santé Medicare du gouvernement pour les personnes âgées de 65 ans et plus, affirmant qu’il couvrirait Aduhelm et des traitements similaires pour la condition de perte d’esprit uniquement pour les patients inscrits dans des essais cliniques approuvés – une décision cela limiterait probablement considérablement l’utilisation d’un médicament qui peine à gagner du terrain sur les ventes.

Jusqu’à présent, il n’y a pas eu de discussions de haut niveau entre la société et CMS sur la modification de la décision de couverture avant qu’elle ne devienne définitive le 12 avril, a déclaré le PDG de Biogen, Michel Vounatsos, lors d’une conférence téléphonique avec des analystes.

Si la décision finale du CMS ressemble au projet, la société sera flexible avec des mesures de réduction des coûts et d’autres options stratégiques, a déclaré Vounatsos.

Mais il a ajouté: « Je ne pense pas que ce serait le cas en termes de résultat similaire à ce projet dramatique. »

Le projet de décision du CMS est suivi d’une période de commentaires ouverts de 30 jours au cours de laquelle l’entreprise, les médecins et les patients peuvent exprimer leur point de vue sur la politique.

Vounatsos a appelé les patients à « faire entendre leur voix » pendant cette période pour permettre un « accès plus large et plus équitable » à la thérapie.

Les conditions de couverture finales de l’agence devraient s’appliquer à tous les médicaments de la classe, y compris les médicaments développés par Eli Lilly and Co (LLY.N), Roche Holding AG et Eisai Co Ltd, que certains groupes de défense des patients et fabricants de médicaments ont critiqués.

Biogen et son partenaire japonais Eisai se sont fermement opposés au projet de décision, affirmant que la proposition restreindrait sévèrement l’accès des bénéficiaires de Medicare dans un avenir prévisible à tous les médicaments de cette classe. Aduhelm, administré en perfusion mensuelle, est un anticorps monoclonal conçu pour éliminer un type de plaque cérébrale associée à la maladie d’Alzheimer.

Jusqu’à présent, les ventes d’Aduhelm ont été faibles et la société a déclaré en décembre qu’elle s’attendait à ce qu’environ 50 000 patients puissent commencer un traitement avec Aduhelm en 2022 – une cible désormais à risque.

Biogen avait misé sur la décision de couverture du gouvernement pour aider à stimuler les ventes d’Aduhelm, qui a été approuvée par la Food and Drug Administration américaine en juin, malgré un vote des conseillers externes de l’agence selon lequel les avantages cliniques du traitement n’avaient pas été prouvés.

Le prix élevé de la thérapie a soulevé des inquiétudes quant aux conséquences qu’elle pourrait avoir sur le programme Medicare, car la maladie d’Alzheimer est une maladie liée à l’âge et environ 85% des personnes susceptibles d’utiliser le médicament sont couvertes par le régime gouvernemental. Le mois dernier, la société a réduit le prix catalogue d’Aduhelm d’environ la moitié à 28 200 dollars par an.

Le gouvernement américain a déclaré plus tôt cette semaine qu’il envisageait de réduire les primes en raison de la baisse des prix.

Reportage de Manojna Maddipatla et Ankur Banerjee à Bengaluru; Montage par Shinjini Ganguli et Bill Berkrot

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