AstraZeneca Clot s’inquiète de compliquer l’offre de vaccination du monde

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(Bloomberg) – Les inquiétudes croissantes selon lesquelles le vaccin Covid-19 d’AstraZeneca Plc provoque de rares caillots sanguins pourraient entraver les campagnes de vaccination à travers le monde, de Londres à Séoul.

Les examens des régulateurs britanniques et européens trouvant des liens potentiels avec les effets secondaires inhabituels sont un autre coup dur, un produit moins cher et plus facile à déployer sur lequel de nombreux pays comptent pour mettre fin à la pandémie.

Les problèmes de sécurité à la suite des rapports croissants de caillots sanguins chez les personnes qui ont reçu l’inoculation pourraient ébranler la confiance en lui, même si les régulateurs ont convenu que les avantages l’emportent sur les risques. Bien que de nombreuses régions se tournent vers les vaccins de Johnson & Johnson et des développeurs en Chine, en Russie et ailleurs, elles sont dans une position difficile avec une demande de doses bien supérieure à l’offre.

«Mieux vaut Astra que rien», a déclaré Michael Kinch, expert en développement de médicaments et vice-chancelier associé à l’Université de Washington à St. Louis. «Dans un pays sous-vacciné, je pense que vous n’avez pas d’autre choix que de le prendre.»

L’examen du vaccin, développé par AstraZeneca et l’Université d’Oxford, a été particulièrement intense en Europe, où le scepticisme au sujet des injections était déjà élevé dans des pays comme la France et la Pologne. Le Royaume-Uni a recommandé mercredi que les personnes de moins de 30 ans se voient proposer des alternatives au vaccin Astra, et les pays de l’UE ont également imposé des restrictions d’âge.

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Des enjeux élevés

Les gouvernements et les régulateurs ailleurs surveillent également de près et, dans certains cas, prennent des mesures. L’enjeu est important, le tir d’AstraZeneca représentant près d’un quart du total des accords d’approvisionnement signés pour 2021, selon Airfinity Ltd., une société de recherche basée à Londres.

Covax, une initiative conçue pour niveler l’accès mondial et soutenue par des groupes tels que l’Organisation mondiale de la santé, dépend fortement du vaccin AstraZeneca. Les clichés de Pfizer Inc. et Moderna Inc. sont plus chers et plus difficiles à stocker.

Avant même les résultats des dernières revues en Europe, la Corée du Sud a décidé de suspendre temporairement les vaccinations AstraZeneca pour les personnes de moins de 60 ans.

Les autorités canadiennes, quant à elles, examinent les nouvelles directives, ainsi que les informations soumises par AstraZeneca, et détermineront les étapes ultérieures plus tard, a écrit la porte-parole du ministère fédéral de la Santé, Anna Maddison, dans un courriel. Le Canada avait suspendu fin mars son intention de donner le vaccin aux personnes de moins de 55 ans, invoquant des problèmes de caillots sanguins.

Les régulateurs estiment que le vaccin est sûr et efficace et laissent à chaque pays le soin de prendre ses propres décisions, selon Anthony Harnden, vice-président du Comité mixte britannique sur la vaccination et l’immunisation. Il n’y a pas beaucoup d’options pour de nombreux pays.

«C’est important pour le monde entier», a-t-il déclaré.

Des pays d’Afrique, tels que la Namibie, la Côte d’Ivoire et le Sénégal, ont déclaré qu’ils allaient de l’avant avec des plans pour administrer les doses à mesure qu’elles arriveraient, soulignant les commentaires soutenant le vaccin des régulateurs et de l’OMS. Le Cameroun avait précédemment arrêté les inoculations d’Astra.

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«Pour la Namibie, cela ne change rien», a déclaré le ministre namibien de la Santé, Kalumbi Shangula. «Cela n’a pas été démontré de manière concluante en milieu clinique. Nous prévoyons toujours d’administrer le vaccin lorsque nous l’aurons reçu. »

Lien probable

La décision du Royaume-Uni d’éviter de donner les vaccins aux jeunes adultes fait suite à une évaluation de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du pays selon laquelle la preuve d’un lien entre le vaccin et les caillots parfois mortels est «plus forte, mais il reste encore du travail à faire».

AstraZeneca a déclaré qu’il étudiait les cas individuels pour comprendre «l’épidémiologie et les mécanismes possibles qui pourraient expliquer ces événements extrêmement rares». Il travaille également avec les régulateurs sur leur demande de nouvelles étiquettes sur ses photos, a-t-il déclaré dans un communiqué.

Les autorités sanitaires britanniques ont décrit le syndrome de la coagulation comme étant similaire à un effet secondaire rare du traitement par l’héparine, un anticoagulant, dans lequel le corps forme des anticorps contre les plaquettes sanguines. Comment ou pourquoi le vaccin pourrait être impliqué dans un tel processus est toujours à l’étude.

L’Agence européenne des médicaments a déclaré que les caillots sanguins inhabituels avec de faibles plaquettes devraient être répertoriés comme des effets secondaires très rares, bien que le régulateur n’émette aucune directive sur l’âge.

L’analyse de l’EMA était basée sur un examen de 86 cas signalés au 22 mars, dont 18 décès. Quelque 25 millions de personnes avaient reçu la photo Astra au Royaume-Uni et en Europe à ce moment-là. Le 4 avril, 222 cas de ce type de coagulation avaient été signalés sur environ 34 millions de personnes, a indiqué l’agence.

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Première dose

Jusqu’à présent, la plupart des cas sont survenus chez des femmes de moins de 60 ans, survenant dans les deux semaines suivant la vaccination. Les événements se sont généralement produits après que les gens ont reçu leur première dose, il n’est donc pas clair comment une deuxième dose pourrait affecter les gens, ont déclaré les responsables de la santé.

De nombreux pays ont des populations nettement plus jeunes qu’en Europe, ce qui indique potentiellement un risque plus élevé de coagulation, même si cela reste très rare. Pour l’instant, on ne sait pas comment les données seront interprétées à l’échelle mondiale, en particulier dans les pays en développement qui avaient misé sur une utilisation généralisée du tir.

« Je crois que les données épidémiologiques montrent que l’infection naturelle est bien pire que la gravité des effets secondaires du vaccin », a déclaré Kinch de l’Université de Washington.

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