Astellas rejoint Pfizer dans le hub émergent de Caroline du Nord, dévoilant un nouveau site de fabrication de thérapie génique de 100 millions de dollars – Endpoints News

La petite ville de Sanford, en Caroline du Nord, était autrefois connue pour sa production de briques, mais elle devient rapidement une plaque tournante du monde de la biotechnologie. Et maintenant, Astellas Pharmaceuticals est le dernier à planter sa tente dans la région.

La branche de thérapie génique de la société, issue de l’acquisition d’Audentes en 2019, a ouvert une nouvelle usine de fabrication dans la ville, comprenant 135 000 pieds carrés et déboursant 100 millions de dollars. Astellas a conçu le site pour fournir des capacités de fabrication à l’échelle clinique et commerciale pour son pipeline de vecteurs AAV pour les thérapies géniques, qui comprend des programmes des portefeuilles d’Astellas et d’Audentes.

L’investissement de mercredi soutiendra également les besoins de la chaîne d’approvisionnement mondiale et les tests de contrôle qualité internes, ainsi que la création de plus de 200 emplois jusqu’en 2026. Actuellement, environ 50 personnes sont déjà employées sur le site.

Mathew Plecher

Mathew Pletcher, chef de division de la recherche sur la thérapie génique et des opérations techniques chez Astellas, a déclaré que Sanford est un bon emplacement car il peut fournir suffisamment d’espace pour la construction initiale, mais est également suffisamment grand pour toute expansion future si nécessaire. Pletcher a également déclaré que cette décision place Astellas dans une zone qui devient rapidement une plaque tournante majeure pour la médecine génétique et la fabrication.

Selon un rapport de NCbiotech. En 2021, Abenza a également sélectionné Sanford pour une usine de produits biologiques de 200 millions de dollars qui abritera à terme environ 24 000 pieds carrés de capacité de bioréacteur.

«Cette région de la Caroline du Nord devient rapidement une plaque tournante de la médecine génétique et de la fabrication, et vous pouvez donc la voir de deux manières. Oui, cela crée une certaine concurrence pour la main-d’œuvre, mais cela témoigne également du fait qu’un véritable noyau d’expertise est désormais généré », a déclaré Pletcher.

Quant à savoir pourquoi Astellas a estimé qu’elle avait besoin de l’usine, Pletcher a déclaré que la société reconnaissait que la fabrication d’AAV restait un point d’étranglement pour l’industrie, affirmant qu’il y avait encore des limites en matière de capacité et de capacité. Et à mesure qu’Astellas déplace ses thérapies vers la clinique, l’entreprise aura besoin d’un meilleur accès à du matériel de qualité clinique pouvant prendre en charge un déploiement mondial.

« Juste pour fabriquer le matériel… au prix coûtant et pour répondre aux objectifs et aux besoins de notre portefeuille en pleine croissance, nous allions avoir besoin de plus que ce que nous avions à South San Francisco », a-t-il déclaré.

Pletcher a également noté que la nouvelle installation place Astellas à proximité de grandes institutions collégiales telles que Duke et l’Université de Caroline du Nord. Bien qu’aucune relation formelle n’ait été forgée, Pletcher espère tirer parti de cette connexion pour identifier les talents et éventuellement forger davantage de partenariats universitaires.

Et tandis que l’entreprise s’engage dans son nouvel emplacement, son installation au sud de San Francisco continuera de jouer un rôle majeur. Sanford se concentrera principalement sur l’approvisionnement clinique et l’approvisionnement commercial éventuel, tandis que le site californien peut travailler pour aider à soutenir son portefeuille initial, car il est plus proche du centre de recherche sur la thérapie cellulaire et génique.

Pletcher considère la nouvelle usine non seulement comme un moyen de déployer des éléments de thérapie génique, mais comme un moyen d’engager l’industrie biotechnologique comme un moyen de s’associer à de plus petites entreprises.

« L’ampleur et la portée de l’investissement qu’Astellas fait dans la thérapie génique, tel que représenté par cette installation, témoigne simplement de son engagement envers l’espace et de la vision de l’importance de la thérapie génique et de l’avenir de la médecine », a-t-il déclaré. « Et puis, en fin de compte, ce que ce site nous permet de faire, c’est de penser globalement, de penser largement, de réfléchir à l’endroit où nous pouvons emmener notre portefeuille et notre plate-forme sans avoir certaines des limitations qui, à mon avis, en particulier dans l’espace biotechnologique, vraiment presser beaucoup de ces entreprises.