Après inspection, AstraZeneca indique que 29 millions de doses de COVID-19 en Italie sont destinées aux pays européens les plus pauvres

MILAN (Reuters) – AstraZeneca a déclaré mercredi que quelque 29 millions de doses de vaccins COVID-19 découverts lors d’une inspection dans une usine en Italie étaient destinées à l’UE et à des dons aux pays les plus pauvres via le programme COVAX codirigé par World Health Organisation.

À la demande de la Commission européenne, les forces de sécurité italiennes ont inspecté une usine Catalent à Anagni, près de Rome, ce week-end et ont trouvé le magasin de doses de vaccins, selon le journal italien La Stampa.

Le Premier ministre italien Mario Draghi a par la suite confirmé le rapport d’inspection et déclaré que certains lots de doses avaient été saisis tandis que deux lots étaient envoyés en Belgique. Un lot peut contenir un million de doses.

Une vague de réactions au rapport a reflété le niveau de méfiance de l’UE à l’égard de l’entreprise anglo-suédoise, qui a réduit son objectif d’approvisionnement à l’UE d’ici la fin juin à 100 millions contre 300 millions envisagés dans son contrat avec les 27- bloc national. Les 29 millions de doses trouvées suffiraient à vacciner 14,5 millions de personnes.

«Un stock de près de 30 millions de doses a été identifié près de Rome lors d’une inspection que nous avons mise en place. Il a maintenant été saisi », a déclaré à la presse le porte-parole du gouvernement français Gabriel Attal à l’issue d’une réunion du cabinet. «L’UE ne sera pas le gars de la chute des vaccinations.»

Un autre responsable français a déclaré qu’il était à l’étude pour savoir si la libération de certains lots pourrait être bloquée.

Plus tard mercredi, AstraZeneca a déclaré que la plupart des doses de l’usine Catalent étaient destinées à l’UE et que le reste était destiné aux pays plus pauvres fournis par le programme COVAX codirigé par l’Organisation mondiale de la santé.

«Il n’y a actuellement aucune exportation prévue autre que vers les pays COVAX. Il y a 13 millions de doses de vaccin en attente de la libération du contrôle de qualité pour être expédiées à COVAX », a déclaré la société.

Les 16 millions restants seront expédiés en Europe ce mois-ci et en avril, a-t-il précisé.

Mario Gargiulo, président régional des produits biologiques pour l’Europe chez Catalent, a déclaré à Reuters que le fait d’avoir 29 millions de doses dans l’usine d’Anagni était conforme à la procédure normale et que l’entreprise en avait souvent plus.

Après les commentaires d’AstraZeneca, Draghi a déclaré au Parlement italien que la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, lui avait dit samedi que certains lots stockés dans l’usine de Catalent devaient être vérifiés car ils manquaient dans les livraisons de l’UE.

Il a dit avoir ordonné une inspection qui a identifié «les lots en excès».

« Certains lots ont été saisis aujourd’hui, et deux ont été envoyés en Belgique », a-t-il déclaré, ajoutant qu’il ne connaissait pas leur destination finale.

La Commission européenne a refusé de commenter les doses à l’usine d’Anagni.

Plus tôt mercredi, l’UNICEF a déclaré au nom de l’installation de partage de vaccins COVAX que les livraisons prévues de vaccins à tous les pays, y compris le Vietnam, devaient être retardées en raison de retards de production.

HALIX

Un responsable de l’UE a déclaré que certaines des doses de l’usine de Catalent pourraient provenir d’une usine de vaccins aux Pays-Bas dirigée par le sous-traitant d’AstraZeneca, Halix.

L’usine d’Anagni est en charge de la mise en bouteille des vaccins AstraZeneca produits dans l’usine Halix ainsi que dans une usine en Belgique gérée par le sous-traitant Thermo Fisher Scientific.

AstraZeneca a déclaré que l’usine embouteillait également les doses reçues de l’extérieur de l’UE et destinées à être expédiées vers les pays COVAX.

Les deux usines de fabrication de vaccins en Belgique et aux Pays-Bas sont répertoriées dans le contrat signé par AstraZeneca avec l’UE en août en tant que fournisseurs de l’UE.

L’usine Halix n’a pas encore été approuvée dans l’UE, car AstraZeneca n’a pas soumis suffisamment de données au régulateur des médicaments de l’UE. Il n’a pas non plus été approuvé en Grande-Bretagne.

Cependant, la commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, a déclaré mercredi soir que la société avait maintenant soumis une demande d’autorisation et des données supplémentaires, les régulateurs étant susceptibles de faire une évaluation cette semaine.

Les vaccins qui y sont produits ne peuvent pas être utilisés dans l’UE tant que cette approbation n’a pas été reçue. Kyriakides a déclaré qu’elle espérait voir les livraisons de l’UE depuis le site d’ici la fin du mois de mars.

Halix est également répertorié en tant que fournisseur de la Grande-Bretagne, qui exhorte l’UE à autoriser l’expédition des doses produites là-bas. La Grande-Bretagne n’a jusqu’à présent exporté aucun vaccin AstraZeneca vers l’UE, bien que deux usines britanniques soient répertoriées dans le contrat de l’UE en tant que fournisseurs du bloc.

Halix a déclaré avoir commencé à produire des vaccins pour l’UE en décembre et avoir la capacité de produire environ 5 millions de doses par mois. L’entreprise a refusé de commenter le nombre de vaccins qu’elle avait déjà produits ou leur destination.