Action Pfizer (PFE): pourquoi elle a augmenté aujourd’hui
- Le cours de l’action de Pfizer Inc. (NYSE : PFE) a augmenté de plus de 2 % au cours des échanges intrajournaliers d’aujourd’hui. C’est pourquoi.
Le cours de l’action de Pfizer Inc. (NYSE : PFE) a augmenté de plus de 2 % au cours des échanges intrajournaliers d’aujourd’hui. Les investisseurs réagissent positivement à l’annonce par Pfizer et BioNTech de données positives évaluant l’innocuité, la tolérabilité et l’immunogénicité de deux vaccins candidats COVID-19 adaptés à Omicron : l’un monovalent et l’autre bivalent, une combinaison du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 et d’un candidat vaccin ciblant la protéine de pointe du variant Omicron BA.1 préoccupant.
Les données de l’essai de phase 2/3 ont révélé qu’une dose de rappel des deux vaccins candidats adaptés à Omicron a suscité une réponse immunitaire nettement plus élevée contre Omicron BA.1 par rapport au vaccin COVID-19 actuel des sociétés. Et la réponse immunitaire robuste a été observée à travers deux niveaux de dose expérimentaux, 30 µg et 60 µg.
Les vaccins candidats adaptés à Omicron (30 µg et 60 µg) étudiés dans l’essai de phase 2/3 chez 1 234 participants de 56 ans et plus ont suscité des réponses d’anticorps neutralisants nettement plus élevées contre Omicron BA.1 par rapport au vaccin COVID-19 actuel des sociétés. Et le critère pré-spécifié de supériorité a été mesuré par le rapport des titres moyens géométriques neutralisants (GMR) avec la limite inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % > 1.
Les rapports des moyennes géométriques (RMG) pour les vaccins monovalents 30 µg et 60 µg par rapport au vaccin COVID-19 actuel étaient de 2,23 (IC à 95 % : 1,65, 3,00) et 3,15 (IC à 95 % : 2,38, 4,16), respectivement. Et les GMR pour les vaccins bivalents 30 µg et 60 µg par rapport au vaccin COVID-19 actuel étaient de 1,56 (IC à 95 % : 1,17, 2,08) et 1,97 (IC à 95 % : 1,45, 2,68), respectivement. Le vaccin monovalent adapté à l’Omicron 30 µg et 60 µg a atteint un intervalle de confiance à 95 % pour le GMR supérieur à 1,5, conformément à l’exigence réglementaire de super supériorité. La démonstration de la supériorité par rapport à Omicron et l’innocuité sont des exigences réglementaires pour une éventuelle autorisation d’utilisation d’urgence d’un vaccin adapté à une variante.
Un mois après l’administration, une dose de rappel des candidats monovalents adaptés à Omicron (30 µg et 60 µg) a augmenté les titres moyens géométriques neutralisants (GMT) contre Omicron BA.1 13,5 et 19,6 fois au-dessus des niveaux de dose pré-rappel, tandis qu’un rappel dose des candidats bivalents adaptés à Omicron a conféré une augmentation de 9,1 et 10,9 fois des MGT neutralisantes contre Omicron BA.1. Et les deux vaccins candidats adaptés à Omicron ont été bien tolérés chez les participants qui ont reçu l’un ou l’autre des vaccins adaptés à Omicron.
Dans un test de neutralisation du virus vivant SARS-CoV-2 testé sur des sérums de participants de plus de 56 ans, les sérums ont efficacement neutralisé BA.4/BA.5 avec des titres environ 3 fois inférieurs à BA.1. Et Pfizer et BioNTech continueront de collecter des données d’étude supplémentaires sur Omicron BA.4/BA.5 au cours des prochaines semaines.
Ces résultats sont partagés avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments (EMA) avant les discussions à venir avec le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés de la FDA (VRBPAC) le 28 juin et avec la Coalition internationale des médicaments. Autorités de réglementation (ICMRA) le 30 juin. Et les sociétés ont également soumis des données supplémentaires de leurs études de rappel COVID-19 en cours, y compris des données sur une dose supplémentaire de leur vaccin COVID-19 actuel et de leur candidat bêta, pour démontrer davantage la flexibilité et le potentiel avantage des vaccins à base d’ARNm.
Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, qui est basé sur la technologie d’ARNm exclusive de BioNTech, a été développé à la fois par BioNTech et Pfizer. Et BioNTech est titulaire de l’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Royaume-Uni, au Canada et dans d’autres pays, et titulaire d’autorisations d’utilisation d’urgence ou équivalentes aux États-Unis (conjointement avec Pfizer) et dans d’autres pays. Des soumissions pour poursuivre les approbations réglementaires dans les pays où des autorisations d’utilisation d’urgence ou l’équivalent ont été initialement accordées sont prévues.
CITATIONS CLÉS :
«Comme nous l’avons dit depuis les premiers jours de la pandémie, nous suivrons la science et adapterons nos propres approches au besoin pour aider à lutter contre le COVID-19 à mesure que le virus évolue. Sur la base de ces données, nous pensons que nous avons deux candidats très puissants adaptés à Omicron qui suscitent une réponse immunitaire contre Omicron nettement plus élevée que celle que nous avons vue à ce jour. Nous sommes impatients de discuter de ces données avec la communauté scientifique et les autorités sanitaires afin de pouvoir introduire rapidement un booster adapté à Omicron dès que possible s’il est autorisé par les régulateurs.
— Albert Bourla, président-directeur général, Pfizer
« Les données montrent la capacité de nos candidats vaccins monovalents et bivalents adaptés à Omicron à améliorer de manière significative les réponses de neutralisation des anticorps spécifiques aux variants. Omicron a de nouvelles sous-lignées en évolution qui ont surpassé BA.1 et présentent une tendance à l’augmentation du potentiel d’évasion immunitaire. Nous resterons donc vigilants et sommes prêts à adapter rapidement nos candidats vaccins adaptés à Omicron aux sous-lignées émergentes si les données épidémiologiques et de laboratoire le suggèrent.
— Prof. Ugur Sahin, MD, PDG et co-fondateur de BioNTech
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