Pfizer dans l’épreuve de force du Texas: l’audience du tribunal cette semaine décidera si elle peut aider la FDA à fournir des documents COVID
Le juge fédéral du Texas, Mark Pittman, tiendra une audience vendredi pour déterminer s’il convient d’autoriser Pfizer à participer à la rédaction et à la publication d’informations sur le développement de son vaccin COVID-19, Comirnaty.
Plus tôt ce mois-ci, Pittman a décidé que la FDA devrait produire 55 000 pages de documentation sur le vaccin par mois, à compter du 1er mars. Ce sera une tâche énorme pour le régulateur, qui devrait embaucher une équipe de 15 spécialistes à une dépense de « quelque 3 millions de dollars », a déclaré la FDA dans un dossier judiciaire du 18 janvier.
Vendredi dernier, Pfizer a fourni au tribunal un mémorandum expliquant pourquoi il devrait participer au processus.
« Pfizer soutient la divulgation publique de la grande majorité de ces informations pour promouvoir la transparence et la confiance du public dans le vaccin », a écrit la société dans le dossier. « Pfizer cherche à intervenir dans le but limité de s’assurer que les informations exemptées de divulgation en vertu de la FOIA ne sont pas divulguées de manière inappropriée. »
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La préoccupation de Pfizer est que sans sa participation, des secrets commerciaux et d’autres informations confidentielles pourraient être compromis.
L’affaire a commencé en septembre de l’année dernière lorsqu’un groupe de plus de 30 médecins et scientifiques, se présentant dans des documents judiciaires comme des professionnels de la santé publique et de la santé pour la transparence, a déposé une loi sur la liberté d’information (FOIA) pour voir les documents entourant l’approbation. du vaccin en partenariat avec BioNTech. La demande porte sur 329 000 pages, qui doivent être traitées et expurgées avant publication.
La branche chargée de traiter la demande ne compte que 10 employés et est déjà aux prises avec environ 400 offres d’informations en suspens, ont déclaré des avocats du ministère de la Justice représentant la FDA dans un dossier déposé en novembre. Le régulateur a ajouté qu’il faudrait 55 ans, soit jusqu’en 2076, pour compléter la demande.
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Le 6 janvier, Pittman a ordonné un calendrier plus rapide qualifiant l’affaire de « d’importance publique primordiale ».
Plus semble être en jeu avec les motifs des plaignants du Texas que la transparence. L’un des avocats représentant le groupe, Aaron Siri, de Siri & Glimstad, basé à New York, a été un ardent critique des mandats de vaccination. En février dernier, il a écrit un éditorial pour STAT News plaidant contre eux.