Pfizer demande au Brésil d’autoriser une dose de rappel de son vaccin COVID-19
Un flacon et une seringue sont visibles devant un logo Pfizer affiché dans cette illustration prise le 11 janvier 2021. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration
BRASILIA, 28 septembre (Reuters) – Pfizer Inc (PFE.N) a demandé au régulateur brésilien de la santé Anvisa d’approuver l’application d’une troisième dose de son vaccin Comirnaty contre le COVID-19 et de modifier la notice d’emballage pour inclure l’option de rappel, l’agence dit mardi.
La demande de rappel s’appliquerait à tous les groupes d’âge pour lesquels le vaccin est actuellement utilisé, à partir de 12 ans.
L’étude présentée par Pfizer sur la sécurité de la dose de rappel pour étayer sa demande comprenait la participation de volontaires brésiliens, ainsi que de volontaires des États-Unis et d’Afrique du Sud, a indiqué le régulateur.
Anvisa a 30 jours pour étudier la demande de Pfizer.
Reportage d’Anthony Boadle; Montage par Aurora Ellis
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