Vaccins à ARNm COVID-19 et myocardite : les avantages l’emportent sur les risques, selon le comité de l’OMS |
La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque et la péricardite une inflammation de la muqueuse qui entoure le cœur. Bien qu’une maladie grave puisse en résulter, les cas sont souvent bénins et répondent bien au « traitement conservateur », a déclaré le sous-comité COVID-19 du Comité consultatif mondial de l’OMS sur la sécurité des vaccins dans un communiqué.
Association causale
D’après les données du Système américain de déclaration des événements indésirables liés aux vaccins, environ 40,6 cas de myocardite par million de secondes doses chez les hommes et 4,2 cas par million chez les femmes, ont été signalés au 11 juin 2021 chez les 12-29 ans qui ont reçu les vaccins à ARNm COVID-19.
Pour les personnes de plus de 30 ans, les taux de déclaration étaient de 2,4 et 1,0 par million de secondes doses, respectivement, pour les hommes et les femmes.
« Ces cas sont survenus plus souvent chez les hommes plus jeunes et après la deuxième dose du vaccin, généralement quelques jours après la vaccination. Les preuves actuelles suggèrent une association causale probable entre la myocardite et les vaccins à ARNm », a écrit le comité de l’OMS, notant que récemment le Comité d’évaluation des risques de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments, avait confirmé la relation causale plausible.
Selon les experts, des études plus rigoureuses utilisant des sources de données alternatives et des conceptions d’études plus robustes sont en cours, et ils continueront d’examiner la situation à mesure que davantage de données seront disponibles.
Conseils aux patients et aux médecins
Selon les experts de l’OMS, les personnes vaccinées doivent être invitées à consulter immédiatement un médecin si elles développent des symptômes indiquant une myocardite ou une péricardite, tels qu’une nouvelle douleur thoracique ou une douleur persistante, un essoufflement ou des palpitations après la vaccination.
Les cliniciens doivent également être conscients du risque de myocardite et de péricardite avec les vaccins à ARNm et des personnes les plus susceptibles d’être affectées.
Ils doivent être attentifs à toute douleur thoracique aiguë, essoufflement et palpitations pouvant évoquer une myocardite après la vaccination, en particulier chez les adolescents ou les jeunes hommes. Les événements coronariens sont moins susceptibles d’être à l’origine de tels symptômes chez les jeunes.
« Dans la mesure du possible, les cas suspects doivent être évalués, conseillés et suivis d’une consultation de cardiologue », ont-ils noté, ajoutant qu’il est également important d’exclure d’autres causes potentielles des conditions, y compris l’infection au COVID-19 et d’autres causes dues à infection virale.
Tout en reconnaissant les avantages évidents des vaccins à ARNm dans la réduction des décès et des hospitalisations dus aux infections au COVID-19, le sous-comité a encouragé tous les professionnels de la santé à signaler tous les événements de myocardite et autres événements indésirables observés avec ces vaccins et d’autres.