Vaccin Novavax efficace à 96% contre le coronavirus d’origine, à 86% par rapport à la variante britannique dans un essai au Royaume-Uni

(Reuters) – Le vaccin COVID-19 de Novavax Inc était efficace à 96% pour prévenir les cas causés par la version originale du coronavirus dans un essai de stade avancé mené au Royaume-Uni, a déclaré jeudi la société, le rapprochant de la réglementation. approbation.

Il n’y a eu aucun cas de maladie grave ou de décès parmi ceux qui ont reçu le vaccin, a déclaré la société, signe qu’elle pourrait arrêter les pires effets des nouvelles variantes qui se sont manifestées.

Le vaccin était efficace à 86% pour protéger contre la variante de virus la plus contagieuse découverte pour la première fois et maintenant répandue au Royaume-Uni, pour un taux d’efficacité combiné de 90% global basé sur les données d’infections des deux versions du coronavirus.

Les actions de Novavax ont bondi de 22% après les heures de négociation à 229 $. Ils se négociaient en dessous de 10 dollars le 21 janvier 2020, lorsque la société a annoncé qu’elle développait un vaccin contre le coronavirus.

Dans un essai de moindre envergure mené en Afrique du Sud – où les volontaires étaient principalement exposés à une autre variante plus récente et plus contagieuse qui circulait largement là-bas et se répandait dans le monde – le vaccin Novavax était efficace à 55%, basé sur des personnes sans VIH, mais a quand même totalement empêché une maladie grave .

Le médecin-chef de Novavax, Filip Dubovsky, a déclaré que la performance en Afrique du Sud suggérait qu’il pourrait encore y avoir des raisons de l’utiliser dans les zones où la variante sud-africaine est dominante.

Novavax développe également de nouvelles formulations de son vaccin pour se protéger contre les variantes émergentes et prévoit de lancer les tests cliniques de ces vaccins au deuxième trimestre de cette année.

Les résultats de l’analyse finale de l’essai au Royaume-Uni étaient largement conformes aux données provisoires publiées en janvier.

La société prévoit d’utiliser les données pour les soumettre à une autorisation réglementaire dans divers pays. On ne sait pas quand il demandera l’autorisation des États-Unis ou si les régulateurs lui demanderont de terminer un essai en cours aux États-Unis.

Novavax attend les données d’un essai de 30 000 personnes aux États-Unis et au Mexique d’ici début avril.

Dubovsky a déclaré que Novavax prévoyait toujours de déposer une demande d’autorisation auprès des régulateurs britanniques au début du deuxième trimestre de 2021.

L’essai britannique, qui a recruté plus de 15 000 personnes âgées de 18 à 84 ans, a évalué l’efficacité du vaccin pendant une période de forte transmission du variant du virus britannique qui circule désormais largement.

L’efficacité du tir dans l’essai en Afrique du Sud est tombée à environ 49% lorsque l’analyse comprenait des données de participants séropositifs.

Le vaccin pourrait être autorisé aux États-Unis dès le mois de mai si les régulateurs américains décident que les données britanniques sont suffisantes pour prendre une décision. Cela pourrait prendre quelques mois de plus s’ils insistent pour voir pour la première fois les données du procès américain, a déclaré son directeur général à Reuters plus tôt ce mois-ci.

« En fin de compte, ils doivent décider si les données que nous pouvons apporter à la table sont adéquates ou s’ils préfèrent attendre les données de notre étude américaine », a déclaré Dubovsky jeudi.

Les usines de production de vaccins de Novavax devraient toutes être pleinement opérationnelles d’ici avril, ont déclaré des dirigeants lors d’un appel des investisseurs en mars. Le fabricant de médicaments s’attend à avoir des dizaines de millions de doses stockées et prêtes à être expédiées aux États-Unis lorsqu’il recevra l’autorisation, a déclaré le PDG Stanley Erck à Reuters.

Novavax prévoit de produire son vaccin à deux doses dans huit sites de fabrication, dont le Serum Institute of India.

S’il était autorisé, il suivrait trois vaccins COVID-19 précédemment approuvés pour une utilisation en Grande-Bretagne par Pfizer et son partenaire BioNTech, Moderna Inc et le vaccin AstraZeneca développé avec l’Université d’Oxford.

La société basée dans le Maryland a reçu 1,6 milliard de dollars du gouvernement américain en financement pour l’essai de vaccin et pour obtenir 100 millions de doses.