Une étude révèle que le vaccin Pfizer-BioNTech COVID n’augmente pas le risque de grossesse

La propagation rapide du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a provoqué des recherches intensives sur le développement d’un vaccin sûr et efficace, conduisant au déploiement de plusieurs vaccins différents entre décembre 2020 et janvier 2021. Cependant, les femmes enceintes ont été exclus des essais initiaux pour la plupart des vaccins contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), y compris le premier à être approuvé, le vaccin à acide ribonucléique messager (ARNm) de Pfizer/BioNTech.

Un nouveau JAMA Pédiatrie décrit les effets de la vaccination maternelle contre le COVID-19 sur les résultats de la grossesse et la santé du nourrisson.

Étudier: Association de la vaccination BNT162b2 COVID-19 pendant la grossesse avec les résultats néonatals et précoces du nourrisson. Crédit d’image : Elnur/Shutterstock.com

introduction

L’incertitude concernant la sécurité des vaccins COVID-19 a été citée comme l’une des principales raisons de la réticence à la vaccination pendant la grossesse. Cependant, les données d’observation utilisant des vaccins administrés aux femmes enceintes à haut risque, telles que les travailleurs de la santé de première ligne, ont été utilisées pour émettre des recommandations pour la vaccination universelle contre le COVID-19 pendant la grossesse.

Les études antérieures sur les issues néonatales n’ont pas été assez vastes ou assez longues et manquaient d’un groupe de comparaison. L’étude actuelle a utilisé les données d’un fonds de santé statutaire israélien appelé Maccabi Healthcare Services, qui représente plus de 25 % de la population. Depuis le 19 janvier 2021, la vaccination contre le COVID-19 est recommandée en Israël pour toutes les femmes enceintes.

Résultats de l’étude

La population étudiée comprenait des dyades mère-enfant entre le 1er mars 2021 et le 31 septembre 2021. Pris ensemble, environ 24 000 nouveau-nés, dont environ 16 700 sont nés de mères qui avaient pris le vaccin, ont été inclus dans l’étude actuelle.

La majorité des bébés nés de mères vaccinées contre le COVID-19 pendant la grossesse sont nés de mères plus âgées qui étaient plus susceptibles d’avoir été vaccinées contre la grippe, plus susceptibles de faire partie du groupe ethnique majoritaire et de vivre dans un quartier plus riche .

Après avoir examiné les observations de manière appropriée, les nourrissons exposés avaient des taux plus élevés d’immunisation contre la coqueluche et des taux plus faibles d’infection par le SRAS-CoV-2. Cependant, les naissances prématurées étaient comparables dans les deux groupes, ainsi que petites pour l’âge gestationnel. Les taux d’hospitalisation étaient également similaires chez les nouveau-nés, tout comme les taux de photothérapie.

Les décès de nourrissons représentaient 0,1 % de l’une ou l’autre des cohortes, avec des proportions similaires de naissances prématurées dans les deux groupes. Les anomalies congénitales et les malformations cardiaques étaient globalement comparables, bien que les malformations cardiaques majeures n’aient été que deux fois moins fréquentes après une exposition prénatale au vaccin au cours du premier trimestre.

Conséquences

L’étude actuelle n’a pas montré d’augmentation de la maladie ou des décès chez les nourrissons exposés au vaccin Pfizer avant la naissance par rapport aux nourrissons nés de mères non vaccinées. Le poids à la naissance et l’âge gestationnel étaient également similaires dans les deux groupes.

L’étude a également comparé les vaccinations du premier trimestre et du deuxième trimestre pour leurs effets sur l’âge gestationnel et le poids à la naissance, ne trouvant aucune différence. Les malformations congénitales étaient similaires dans les deux groupes et comparables à celles signalées avant la pandémie.

« Ces résultats contribuent aux preuves actuelles pour établir l’innocuité du BNT162b2 pour la progéniture et peuvent être utilisés pour informer les patientes enceintes, les couples qui planifient une grossesse et conseiller les médecins. Des évaluations solides de la sécurité de la mère et de la progéniture sont importantes pour réduire la réticence à la vaccination et accroître la confiance des femmes enceintes.”

D’autres études devraient inclure à la fois des enfants mort-nés et des enfants nés vivants.