Une étude montre l’efficacité réelle des vaccins Moderna et Pfizer / BioNtech
Des chercheurs aux États-Unis ont mené une étude démontrant l’efficacité dans le monde réel des vaccins Moderna et Pfizer / BioNtech récemment approuvés pour protéger contre l’infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) – l’agent responsable de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
L’équipe – de Nference à Cambridge, Massachusetts et de la Mayo Clinic à Rochester, Minnesota – affirme que les résultats sont à égalité avec les résultats rapportés dans de grands essais cliniques randomisés de phase 3.
Les résultats ont montré que les vaccins sont efficaces à la fois pour prévenir l’infection et réduire la gravité du COVID-19.
Venky Soundararajan et ses collègues démontrent également que la vaccination protège efficacement les personnes les plus exposées au risque d’être infectées par le SRAS-CoV-2 et de souffrir d’une maladie grave.
«S’appuyant sur les essais randomisés précédents de ces vaccins, cette étude démontre leur efficacité dans le monde réel pour réduire les taux d’infection par le SRAS-CoV-2 et la gravité du COVID-19 chez les personnes les plus à risque d’infection», écrivent les chercheurs.
Une version pré-imprimée du document de recherche est disponible sur le medRxiv* serveur, tandis que l’article est soumis à un examen par les pairs.
Les deux vaccins sont en cours de déploiement aux États-Unis
En 2020, de grands essais cliniques de phase 3 ont démontré que le vaccin Pfizer / BioNTech BNT162b2 est efficace à 95% pour prévenir le COVID-19 symptomatique et que le vaccin Moderna mRNA1273 est efficace à 94,1%.
Ces deux vaccins sont actuellement en cours de déploiement à travers les États-Unis, la priorité étant donnée aux personnes à haut risque d’infection ou de maladie grave.
Cependant, «bien que ces groupes n’aient pas été exclus des essais de phase 3, l’efficacité du vaccin n’a pas été spécifiquement démontrée parmi eux», explique Soundararajan et ses collègues.
«Il est donc essentiel d’analyser les résultats des patients vaccinés à ce jour pour déterminer si ces vaccins sont effectivement efficaces chez les personnes particulièrement à haut risque.»
En quoi consistait l’étude actuelle?
À présent, l’équipe a mené une évaluation préliminaire des résultats de la vaccination dans le monde réel chez 62138 personnes au sein du système de santé de la Mayo Clinic (y compris l’Arizona, la Floride, le Minnesota et le Wisconsin) entre 1st Décembre 2020 et 8e Février 2021.
Les chercheurs ont évalué la positivité du SRAS-CoV-2 et la gravité du COVID-19 chez 31 069 personnes ayant reçu au moins une dose du vaccin Pfizer / BioNTech BNT162b2 ou Moderna mRNA-1273.
«Un défi inhérent à de telles analyses du monde réel est l’absence d’un bras placebo intégré, qui est essentiel pour établir le taux d’infection attendu au cours de la période d’étude et ainsi évaluer l’efficacité du vaccin», écrit Soundararajan et ses collègues.
Pour remédier à cette lacune, les chercheurs ont utilisé l’appariement des scores de propension 1 à 1 pour générer une cohorte de 31 069 personnes qui n’avaient pas reçu de vaccin à la fin de la période d’étude.
Répartition du temps entre la première dose de vaccin et le premier test PCR positif, pour les patients avec au moins un test PCR positif après vaccination. Le nombre de patients pour l’ARNm-1273 (vaccin Moderna) est indiqué en noir et le nombre de patients pour le BNT162b2 (vaccin Pfizer / BioNTech) est indiqué en violet. Pour l’ARNm-1273, le délai moyen pour obtenir un test PCR positif après la première dose est de 10,9 jours (écart-type: 6,9 jours), et pour BNT162b2, le temps moyen pour un test PCR positif après la première dose est de 12,1 jours (écart-type: 9,1 jours). Les lignes pointillées indiquent le temps recommandé pour la deuxième dose de vaccin pour l’ARNm-1273 (28 jours) et le BNT162b2 (21 jours).
L’efficacité du vaccin a atteint 88,7%
À partir de 36 jours après le recrutement de l’étude, l’incidence de la positivité du SRAS-CoV-2 chez les personnes ayant reçu deux vaccins était de 0,048 cas pour 1000 jours-personnes, contre 0,43 cas pour 1000 jours chez les personnes non vaccinées.
Cela correspond à une efficacité du vaccin de 88,7%, ce qui, selon l’équipe, est conforme aux efficacités précédemment rapportées.
Même dans les sept premiers jours suivant le recrutement, l’incidence de la positivité du SRAS-CoV-2 était significativement plus faible chez les individus vaccinés que chez les individus non vaccinés (0,48 contre 1,0 cas pour 1000 jours), ce qui correspond à une efficacité de 53,6%.
L’efficacité a ensuite augmenté au cours des semaines suivantes et a atteint son maximum au cours de la sixième semaine après l’inscription à l’étude.
Comment la gravité de la maladie se compare-t-elle entre les deux groupes?
Parmi les individus vaccinés qui ont été testés positifs pour le SRAS-CoV-2, le taux d’hospitalisation de 14 jours était significativement inférieur à celui des individus non vaccinés qui ont été testés positifs, à 3,7% contre 9,2%.
D’autre part, les taux d’admission aux USI étaient similaires entre les deux cohortes, à 1,0% contre 1,3%, tout comme les taux de mortalité à 14 jours, à 0,0% contre 0,085%.
Cependant, l’équipe dit qu’il convient de noter qu’aucun des patients vaccinés qui ont développé le COVID-19 n’est décédé, y compris 59 personnes qui ont été suivies pendant au moins 28 jours.
«Un fort effet réel» de la vaccination
«Nos données démontrent un fort effet réel de la vaccination contre le COVID-19, comparable aux résultats rapportés dans chaque essai randomisé», écrit Soundararajan et ses collègues.
«Nous soulignons que les vaccins COVID-19 doivent être administrés aussi largement et rapidement que possible au public et que l’efficacité réelle de ces vaccins doit être surveillée en permanence à mesure que nous allons au-delà de la phase 1a du processus de distribution», conclut l’équipe.
*Avis important
bioRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas examinés par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique / les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.