TGA commence l’évaluation du vaccin Covid de Pfizer pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans


La Therapeutic Goods Administration (TGA) a commencé l’évaluation d’une demande de Pfizer Australia Pty Ltd pour étendre l’utilisation de son vaccin COVID-19, COMIRNATY, à une utilisation en trois doses chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans. .

Actuellement, ce vaccin est provisoirement approuvé pour l’immunisation afin de prévenir la COVID-19 chez les personnes âgées de 5 ans et plus en traitement primaire et en dose de rappel pour les personnes âgées de 12 ans et plus. Une dose plus faible (3 microgrammes dans 0,2 ml) du vaccin sera évaluée pour les enfants plus jeunes. Cela contraste avec une dose de 10 microgrammes pour les 5-11 ans et de 30 microgrammes pour les 12 ans et plus.

Le 19 juillet 2022, la TGA a provisoirement approuvé une dose pédiatrique du vaccin Moderna COVID-19, SPIKEVAX, pour une utilisation chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 6 ans.

La décision de la TGA d’approuver provisoirement un vaccin indique qu’il a satisfait à des normes élevées de sécurité, de qualité et d’efficacité, mais il s’agit de la première étape dans l’examen de l’utilisation du vaccin en Australie.

Le Groupe consultatif technique australien sur la vaccination (ATAGI) fournira des conseils au gouvernement sur l’utilisation potentielle de ce vaccin, s’il reçoit l’approbation provisoire de la TGA.

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