Texas AG poursuit Pfizer pour manquements au contrôle de qualité d’un médicament contre le TDAH destiné aux enfants

Le logo Pfizer est visible dans cette illustration prise le 1er mai 2022. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File Photo Acquérir des droits de licence

20 novembre (Reuters) – Le procureur général du Texas, Ken Paxton, a accusé Pfizer (PFE.N) et son fournisseur Tris Pharma d’avoir fourni des médicaments pour enfants atteints du TDAH dont il savait qu’ils pourraient être inefficaces au programme d’assurance Medicaid de l’État destiné aux personnes à faible revenu, dans le cadre d’un procès non scellé. le lundi.

La poursuite, déposée devant le tribunal de district du comté de Harrison, au Texas, allègue que Pfizer et Tris ont manipulé les tests de contrôle de qualité du médicament Quillivant XR afin d’obtenir des résultats satisfaisants aux tests qu’il était tenu d’effectuer en vertu de la loi fédérale entre 2012 et 2018. Les tests ont souvent montré que le médicament ne se dissolvait pas comme il était censé le faire, signe qu’il ne serait pas libéré dans le corps comme prévu, selon le procès.

Le procès alléguait également que Pfizer, bien qu’il soit au courant des problèmes de contrôle de qualité, avait persuadé le programme Medicaid du Texas d’ajouter le Quillivant à sa liste de médicaments préférés.

Paxton a allégué que de nombreuses familles du Texas se plaignaient du fait que Quillivant ne fonctionnait pas.

« Je suis horrifié par la malhonnêteté que nous avons découverte dans cette enquête », a déclaré Paxton, un républicain, dans un communiqué. Le procès accuse les entreprises d’avoir fraudé le programme Medicaid de l’État et demande aux entreprises des dommages-intérêts non précisés.

Pfizer et Tris, qui ont fabriqué le médicament pour Pfizer, n’ont pas immédiatement répondu à une demande de commentaires.

Le procès fait suite à une plainte de dénonciation déposée par Tarik Ahmed, qui a travaillé comme responsable de la technologie chez Tris de 2013 à 2017.

Quillivant a été développé par Nextwave Pharmaceuticals, une société acquise par Pfizer en 2012. Comme d’autres médicaments contre le trouble de déficit de l’attention/hyperactivité, il a été en proie à des pénuries et n’a jamais atteint une part importante du marché national.

En 2017, la Food and Drug Administration des États-Unis a averti Tris des défauts de fabrication.

Dans son rapport annuel 2022, Pfizer a déclaré avoir reçu une assignation à comparaître des procureurs fédéraux du district sud de New York, basé à Manhattan, concernant sa relation avec Tris et la production de Quillivant en 2018, mais n’avoir eu aucune nouvelle après avoir répondu.

Nos normes : les principes de confiance de Thomson Reuters.