Stock Biogen : la FDA approuve le traitement de la maladie d’Alzheimer, mais l’assurance-maladie reste un joker

Biogène (BIIB) a bondi vendredi après que la Food and Drug Administration a approuvé son deuxième traitement contre la maladie d’Alzheimer, désormais appelé Leqembi.

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L’approbation est accélérée, ce qui signifie qu’elle dépend de tests supplémentaires. Plus précisément, la FDA indique que Leqembi devrait être utilisé chez les patients atteints de formes bénignes de la maladie d’Alzheimer. Il note Biogen et son partenaire Eisaï (ESALY) ont testé le médicament dans un groupe spécifique, mais n’ont pas testé Leqembi chez des patients atteints de formes de la maladie d’Alzheimer à un stade plus précoce ou plus avancé que ce groupe.

« Les patients à un stade précoce de la maladie et leurs soignants peuvent désormais envisager une nouvelle option de traitement avec leurs médecins », a déclaré le directeur général de Biogen, Christopher Viehbacher, dans un communiqué envoyé par courrier électronique. « Nous nous concentrons désormais sur la voie à suivre, en travaillant aux côtés d’Eisai dans le but de mettre Leqembi à la disposition des patients susceptibles de bénéficier de ce traitement dès que possible. »

Sur le marché boursier d’aujourd’hui, l’action Biogen a augmenté de 2,8 % pour clôturer à 279,25. L’action Eisai a bondi de 4,1 % et clôturé à 64,20.

Biogen Stock : clé de remboursement CMS

Ensuite, les Centers for Medicare et Medicaid Services décideront de rembourser ou non aux patients le coût du traitement de la maladie d’Alzheimer. Ceci est essentiel pour Biogen et Eisai.

Leqembi agit en réduisant la plaque accumulée dans le cerveau connue sous le nom de bêta-amyloïde. Au cours de 18 mois, cela a entraîné un déclin de la cognition de 27 % plus lent chez les patients ayant reçu le traitement contre la maladie d’Alzheimer par rapport aux bénéficiaires du placebo.

Mais Biogen et Eisai ont déjà obtenu une approbation accélérée pour un médicament contre la maladie d’Alzheimer, Aduhelm. Les responsables de Medicare ont déclaré qu’ils n’avaient pas prouvé le bénéfice cognitif d’Aduhelm lors des tests et ont refusé d’offrir un large remboursement. La question est maintenant de savoir si l’agence répétera ce processus avec Leqembi. L’avantage de Leqembi était plus clair que celui d’Aduhelm dans les tests de phase 3.

Leqembi pourrait être un blockbuster majeur

S’il est remboursé, les analystes s’attendent à ce que le traitement de la maladie d’Alzheimer soit un blockbuster majeur. Dans un rapport de novembre, l’analyste de RBC Capital Markets, Brian Abrahams, a déclaré que Leqembi pourrait générer 400 millions de dollars de ventes mondiales en 2024, atteignant 5 milliards de dollars d’ici 2027 et 10 milliards de dollars d’ici 2031.

Cette estimation permet une certaine répartition du marché avec Eli Lily (LLY), qui travaille également sur un médicament ciblant la bêta-amyloïde, le donanemab.

L’action Biogen s’est négociée à la hausse avec enthousiasme pour les perspectives de son traitement contre la maladie d’Alzheimer. Les actions ont une forte cote de force relative de 91 sur les 99 meilleures possibles.

Cela signifie que l’action Biogen se situe dans le top 9% de toutes les actions en termes de performances sur 12 mois, selon IBD Digital.

Des questions de sécurité demeurent pour les médicaments

Cependant, les questions de sécurité affligent également Biogen et Lilly.

Dans l’étude de Biogen, 15% des patients avaient une mutation génétique dans leur gène APOE4. Cette mutation les rend plus susceptibles de développer la maladie d’Alzheimer à un stade précoce.

Cela augmente également leur risque de gonflement du cerveau en réponse aux médicaments ciblant l’amyloïde. Ce groupe de porteurs de la mutation génétique APOE4 a également sous-performé le placebo sur une échelle des symptômes de la maladie d’Alzheimer.

Dans l’ensemble, environ 17 % des patients qui ont reçu Leqembi ont présenté un gonflement ou un saignement dans le cerveau. En comparaison, l’effet secondaire s’est produit chez 9 % des receveurs du placebo. L’étiquette de Leqembi met en garde contre l’ARIA, notant qu’il « ne présente généralement pas de symptômes », mais que des événements graves et potentiellement mortels peuvent rarement se produire. L’étiquette met également en garde contre les réactions liées à la perfusion.

Il est important de noter que l’action Biogen reste au-dessus de sa ligne de 200 jours, bien qu’elle soit tombée en dessous de sa moyenne mobile de 50 jours ces dernières semaines, indique MarketSmith.com.

Suivez Allison Gatlin sur Twitter à @IBD_AGatlin.

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