Santé Canada émet deux rappels de médicaments antihypertenseurs Pfizer pour cause d’impureté – Endpoints News
L’année dernière, Pfizer a arrêté la distribution du mégablockbuster médicament de sevrage tabagique Chantix en raison d’un niveau accru de nitrosamines cancérigènes.
Maintenant, deux des médicaments antihypertenseurs de Big Pharma ont été rappelés au Canada cette semaine après que les autorités sanitaires du Canada ont trouvé des niveaux d’un type de nitrosamine trop élevés pour être autorisés dans les médicaments.
Pfizer Canada a rappelé hier les 8 lots de médicaments contre l’hypertension Accuretic après la découverte de niveaux supérieurs à ceux approuvés de N-nitroso-quinapril. Ce rappel a eu lieu deux jours seulement après que la filiale pharmaceutique a rappelé 15 lots d’Inderal-LA, un autre médicament contre l’hypertension, pour des préoccupations similaires concernant les nitrosamines.
Le régulateur a déclaré dans les avis de rappel des deux médicaments qu’il n’y avait aucun risque immédiat à prendre les médicaments de Pfizer, du moins temporairement. L’agence a indiqué qu' »il n’y a aucun risque immédiat à continuer de prendre temporairement le médicament Accuretic rappelé puisque le risque potentiel de cancer est lié à une exposition à long terme (tous les jours pendant 70 ans) à l’impureté nitrosamine au-dessus du niveau acceptable ».
Cependant, les patients prenant ces médicaments devraient parler à un médecin des alternatives de traitement, selon Santé Canada.
« Continuez à prendre vos médicaments à moins que votre fournisseur de soins de santé vous a conseillé d’arrêter. Ne pas traiter votre état pose un plus grand risque pour la santé », a ajouté le régulateur.
Pfizer Canada a gardé les choses simples — disant dans une déclaration à Actualités sur les terminaux, « En réponse aux demandes de diverses autorités réglementaires, les fabricants de l’industrie pharmaceutique ont évalué le potentiel de présence ou de formation de certaines impuretés, appelées nitrosamines, dans les produits pharmaceutiques. Il n’y a pas de risque immédiat pour les patients qui prennent ce médicament.
7 des 8 lots qui ont été rappelés pour Accuretic expirent en juillet, le dernier expirant l’année prochaine. Pour Inderal-LA, tous les lots de médicaments sauf deux expirent en 2023 et 2024.
Pfizer a interrompu la distribution de son médicament anti-tabac Chantix, rappelant quatre lots du médicament en juin dernier – un an après que la FDA a découvert des niveaux élevés de nitrosamine NDMA dans la metformine, un médicament générique contre le diabète. Cela a commencé une saga de plusieurs mois lorsque la FDA a déclaré qu’elle autoriserait toujours certains fabricants à distribuer des lots du médicament contenant plus que les niveaux habituels de nitrosamine, tant que l’impureté reste sous la limite provisoire acceptable.