Royalty Pharma parie que le médicament contre la schizophrénie de Merck peut aller là où Pfizer, Takeda et Lundbeck ne le pourraient pas – Endpoints News


Merck, le troisième plus gros dépensier en R&D pharmaceutique en 2021, a fait appel à une aide extérieure pour financer son programme de schizophrénie à mi-parcours alors que Big Pharma cherche à suivre les traces du succès de l’essai de stade avancé de Karuna Therapeutics dans le trouble du SNC et son effet immédiat transport de financement.

Le fabricant de médicaments du New Jersey s’associe à l’acheteur de redevances de Pablo Legorreta, clairement nommé Royalty Pharma, dans le cadre d’un accord qui permet à Merck d’obtenir 50 millions de dollars pour la phase IIb en cours du MK-8189, qui est à l’étude comme traitement des hallucinations, de la psychose et d’autres symptômes positifs associés à la schizophrénie chez les patients présentant des épisodes aigus.

Si le médicament entre en phase III – une tâche difficile, comme en témoignent plusieurs flops à mi-parcours ces dernières années – alors Royalty pourrait distribuer 375 millions de dollars supplémentaires pour cofinancer l’étude pivot. La lecture à mi-parcours devrait avoir lieu vers la fin de 2023 ou le début de 2024.

Après avoir étudié une dose unique de 4 mg dans une phase IIa avec 224 patients, Merck a lancé la phase IIb en décembre 2020 et prévoit d’inscrire 576 personnes à l’essai. Cette fois-ci, Merck étudie trois doses du comprimé oral – 8 mg, 16 mg et 24 mg – et le compare à un placebo et à la rispéridone, un médicament pour traiter la schizophrénie, le trouble bipolaire et l’irritabilité.

Les patients restent sur le médicament pendant 12 semaines. Les chercheurs cliniques observent l’impact du médicament sur la base d’une échelle de 30 éléments connue sous le nom d’échelle de syndrome positif et négatif, ou PANSS, qui évalue chacun des 30 éléments de 1 à 7, ce dernier représentant l’extrême.

L’injection de financement intervient deux mois après que Karuna Therapeutics a annoncé une victoire à un stade avancé dans la schizophrénie, largement inconnue de nos jours dans la R&D de médicaments. Avec les données sur KarXT et les plans de soumission pour approbation à la mi-2023, la société s’est immédiatement rendue sur le marché et a levé plus d’un demi-milliard de dollars. Un concurrent, bien qu’en retard dans les étapes de développement, a également obtenu un financement sur le dos des données de Karuna.

Merck espère aller là où Pfizer, Takeda et Lundbeck n’ont pas pu le faire avec un inhibiteur de la phosphodiestérase 10A, ou PDE10A. L’objectif est de cibler une enzyme qui pourrait aider à réajuster la dopamine, un neurotransmetteur de l’organisme.

Pfizer a mis fin à quelques études à mi-parcours de son médicament, le PF-02545920, y compris celles sur la schizophrénie et la maladie de Huntington, après avoir déterminé que l’efficacité serait peu probable. Pfizer a abandonné le programme lors d’un abattage de pipeline en 2017.

Lundbeck a mis fin à deux études de phase II de son propre inhibiteur de PDE10A vers 2020.

De même, Takeda a effacé son actif, TAK-063, du pipeline après qu’une étude de phase II – chez des patients présentant une exacerbation aiguë de la schizophrénie – a rapporté une valeur P de 0,115 sur PANSS.

Merck pense que son médicament peut également réduire le poids corporel, car certaines études ont montré que les personnes atteintes du trouble du SNC ont des indices de masse corporelle plus élevés.

Michael Egan, un vétéran de 17 ans chez Merck et vice-président du développement clinique mondial des neurosciences, a qualifié l’accord d ‘ »accord créatif » dans le communiqué de presse. Tout comme Legorreta.

« Nous recherchons toujours des moyens d’optimiser nos dépenses de R&D afin de nous assurer que nous sommes en mesure de poursuivre le plus large éventail d’opportunités et de générer les rendements les plus élevés possibles », a déclaré un porte-parole de Merck dans un communiqué envoyé par e-mail à Actualités sur les terminaux. « Cette transaction nous permet d’étendre efficacement le programme de développement de PDE10 à d’autres indications ciblant des domaines de besoins médicaux non satisfaits importants, de partager les risques de développement et de permettre des investissements dans les autres opportunités importantes de notre pipeline. »

Illustration : Rédactrice adjointe Kathy Wong pour Endpoints News

Cliquez sur l’image pour voir la version en taille réelle

La Big Pharma exploite un mastodonte sur le marché des redevances, car la société de Legorreta, âgée de 26 ans, prétend avoir plus de 45 médicaments dans son portefeuille. Ils vantent le statut de blockbuster pour 14 d’entre eux.

Les ambitions de la redevance comprennent la distribution de 10 à 12 milliards de dollars au cours des cinq prochaines années pour des produits en phase avancée ou approuvés.

Ce n’est pas la première fois que Royalty s’associe autour d’un actif impliqué par Merck. AiCuris a vendu des droits de redevance partiels pour Prevymis, une prévention approuvée de l’infection à cytomégalovirus, pour 220 millions de dollars en 2020. Il y a aussi le diabète med Januvia, le vaccin antirotavirus RotaTeq et la polyarthrite rhumatoïde et la colite ulcéreuse med Remicade.

Laisser un commentaire