Roche en pourparlers avec la FDA sur le candidat Alzheimer, selon le PDG


Des ouvriers nettoient les vitres d’un immeuble de Roche à Rotkreuz le 27 mai 2020. REUTERS/Arnd Wiegmann/File Photo

ZURICH, 22 juillet (Reuters) – Le fabricant suisse de médicaments Roche (ROG.S) discute de son traitement potentiel contre la maladie d’Alzheimer avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine alors que les essais cliniques se poursuivent, a déclaré jeudi à la presse le directeur général Severin Schwan.

Les analystes ont spéculé sur un dépôt accéléré pour l’approbation réglementaire du gantenerumab, qui pourrait être un blockbuster s’il s’avérait efficace contre la maladie débilitante.

Roche achèvera un essai de phase III du médicament au cours du second semestre de l’année prochaine, a déclaré Schwan, citant l’urgence de trouver un moyen de traiter un tel besoin médical non satisfait et de l’apporter aux patients dès que possible.

« Il y a un dialogue continu avec la FDA. Je ne serais pas en mesure de spéculer sur l’issue de ce dialogue », a-t-il déclaré.

« Notre essai est un essai bien conçu et très complet, donc, quel que soit le résultat de cet essai, nous aurons une réponse définitive sur ce que nous pouvons faire pour les patients atteints de cette terrible maladie, alors croisons les doigts », a-t-il ajouté.

Reportage de Michael Shields; Montage par Edmund Blair

Nos normes : les principes de confiance de Thomson Reuters.

Laisser un commentaire