Recon : Pfizer va acquérir Biohaven pour 11,6 milliards de dollars ; Les problèmes de fabrication d’Emergent sont pires qu’auparavant

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En bref : États-Unis

• Pfizer, riche en liquidités, paiera 11,6 milliards de dollars pour Biohaven dans le cadre du plus gros contrat depuis 2016 (Reuters) (STAT) (FT)
• Walgreens, CVS et Walmart commencent un essai d’opioïdes de 878 millions de dollars dans l’Ohio (Reuters)
• Les problèmes de vaccin Covid d’Emergent sont plus étendus qu’on ne le savait auparavant (Politico) (NYTimes)
• À l’intérieur de la machine de vente du «pivot» des fabricants d’opioïdes (Washington Post)
• Les actions de Novavax glissent de 20% sur l’incertitude de la demande de vaccins COVID (Reuters)
• Avec les projecteurs sur la FDA, le Congrès évalue les réformes visant à accélérer les approbations de médicaments (BioPharmaDive)
• Eisai termine le dépôt du dossier de suivi d’Aduhelm en partenariat avec Biogen, dans l’espoir de retrouver « crédibilité et confiance » (Fierce)
• Le DOJ enquête pour savoir si la startup de santé mentale Cerebral a violé une loi sur les substances contrôlées (Business Insider)

Point de mire : International

• BioNTech achève l’essai de phase II du vaccin COVID-19 en Chine (Reuters)
• L’unité GE augmente la production de colorants médicaux alors que le verrouillage du COVID en Chine réduit les approvisionnements (Reuters)
• L’activité pharmaceutique de Bayer ressent la douleur des génériques de Xarelto en Chine (Fierce)
• Boots, Superdrug et d’autres chimistes signalent des pénuries de pilules contre le rhume des foins (The Guardian)
• Novo Nordisk s’allie à l’un des groupes les plus dynamiques de la biotechnologie, lançant une attaque sur plusieurs fronts pour découvrir de nouveaux médicaments (Endpoints)
• Le vaccin thaïlandais à base d’ARNm pour Covid-19 pourrait être prêt d’ici la fin de l’année – rapport (Endpoints)

Pharmacie et biotechnologie

• Flagship Pioneering embauche des lobbyistes, une première parmi les sociétés de capital-risque de biotechnologie (STAT)
• La télésanté vise à casser le goulot d’étranglement de la prescription de Paxlovid (STAT)
• Vous essayez d’éviter une CRL ? Un nouveau projet de directives de la FDA traite des avantages et des risques des évaluations de la qualité (Endpoints)
• PDG de FibroGen : la voie de Roxa est bloquée alors qu’AstraZeneca reste indécise sur ce qu’elle prévoit de faire à la suite d’une CRL (Endpoints)
• Alors que Sanofi élague le pipeline, l’ex-équipe d’Alexion de Rallybio récupère un médicament contre l’anémie (Endpoints)
• Sesen Bio fait état de progrès avec les régulateurs alors qu’il se prépare pour un nouvel essai sur le cancer, mais des problèmes subsistent (Fierce)
• Petros choisit la voie 505 (b) (2) pour rival topique de l’endothérapie (Fierce)
• Le médicament Idorsia ne parvient pas à réprimer les crises de boulimie lors d’un essai à mi-phase, ce qui pousse la biotechnologie à abandonner l’indication (Fierce)
• Face à un ralentissement historique du marché, Moma Therapeutics lève 150 millions de dollars pour la recherche de précision sur le cancer (BioPharmaDive)

Technologie médicale

• Les toxines dans les tubes en silicone entraînent un avertissement de la FDA concernant les machines d’hémodialyse fabriquées par Fresenius (MedtechInsight)
• J&J Medtech nomme Kurt Van den Bosch au poste de directeur financier (MedtechInsight)
• Sujets d’actualité sur le programme réglementaire immédiat de l’UE : six documents à approuver (MedtechInsight)
• Les organismes notifiés de l’UE doivent se conformer aux sanctions de la Russie et de la Biélorussie (MedtechInsight)

Gouvernement, réglementation et juridique

• « C’est un tsunami »: des défis juridiques menacent la politique de santé publique (Politico)
• Illumina contraint de payer près de 334 millions de dollars car il perd une affaire de brevet de séquençage d’ADN (Endpoints)

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