Recon : Pfizer rachète 8,1 % du capital de Valneva, Merck envisage le rachat de Seagen

Reconnaissance

Publié le 20 juin 2022 | Par Michel Mezher

Recon : Pfizer rachète 8,1 % du capital de Valneva, Merck envisage le rachat de Seagen

2963

Bienvenue à Regulatory Reconnaissance, votre point quotidien sur l’actualité réglementaire et le renseignement.

En bref : États-Unis

• Le déploiement du vaccin COVID pour les enfants américains se termine après le vote du panel du CDC (Reuters)
• Les législateurs demandent au GAO d’interroger les gestionnaires de prestations pharmaceutiques sur leur rôle dans la tarification des médicaments (STAT)
• Comparaison des vaccins Pfizer et Moderna Covid pour les jeunes enfants (STAT)
• Merck envisage d’acheter Biotech Seagen (WSJ)
• Les conseillers de la FDA conviennent pour la plupart que le Nuplazid d’Acadia n’est pas efficace pour traiter la psychose liée à la maladie d’Alzheimer (endpoints)

Point de mire : International

• Pfizer rachète une participation de 8,1% dans la société française de vaccins Valneva (Reuters)
• Le chien de garde des drogues de l’UE commence l’examen de la variante du vaccin COVID de Moderna (Reuters)
• Un panel de l’OMS soutient l’utilisation du vaccin adapté à Omicron comme dose de rappel (Reuters)
• La Grèce intente une action en justice contre Novartis : le ministre (Barron’s)
• La FTC pourrait sanctionner AstraZeneca pour collusion présumée (The Korea Herald)
• La Chine modifie les priorités d’inspection sur place alors que les dépôts d’enregistrement montent en flèche (points finaux)
• Le chef de BioNTech appelle à une décision rapide sur les vaccins Covid qui ciblent les dernières souches (FT)
• Les régulateurs mondiaux travaillent au renforcement de la collaboration sur la recherche observationnelle au-delà de la pandémie de COVID-19 (EMA)
• Conseil d’administration de l’EMA : temps forts de la réunion de juin 2022 (EMA)

Pharmacie et biotechnologie

• N’oubliez jamais que les premiers vaccins sont issus de tests sur des esclaves (STAT)
• La dérogation IP de l’OMC pour les vaccins est terminée et la réponse est généralement négative – de tous les côtés (Endpoints)
• J&J signe un accord d’essai clinique avec Stand Up To Cancer, la dernière entreprise pharmaceutique à se joindre aux efforts d’étude à but non lucratif sur le cancer (Endpoints)
• Poussant pour la première place dans Big Pharma, AbbVie décroche une approbation clé pour son blockbuster Skyrizi (Endpoints)
• Plus de drogue, moins de piqûres : Sandoz de Novartis regarde l’EMA faire un signe de tête pour une copie d’Humira à haute concentration (Fierce)
• Au bord du gouffre, Clovis abandonne une approbation anticipée pour Rubraca (Endpoints)
• L’UE propose des modifications à l’étiquetage des médicaments expérimentaux dans le cadre du règlement sur les essais cliniques (feuille rose)

Technologie médicale

• Les directives du système de confinement de la morcellation mettent l’accent sur la détection et la prévention des fuites (MedtechInsight)
• Le rythme des cyberattaques s’accélère. Les régulateurs peuvent-ils suivre le rythme ? (MedtechInsight)
• MDR et IVDR – Augmentations similaires, impacts commerciaux variables (MedtechInsight)

Gouvernement, réglementation et juridique

• Bristol Myers demande à la Cour suprême de prouver que le cerf-volant de Gilead a enfreint les brevets CAR-T (Endpoints)
• Generic Co. demande à Fed. Circ. Pour annuler la perte dans Takeda IP Fight (Law360)

Regulatory Recon est notre briefing quotidien sur le renseignement pour le domaine des affaires réglementaires, vous apportant les principales actualités réglementaires, biopharmaceutiques et medtech du monde entier.

L’inclusion d’une histoire dans Regulatory Recon n’implique pas l’approbation par Regulatory Focus ou RAPS.