Recommandations ATAGI sur l’utilisation du vaccin Pfizer COVID-19 pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans

Le 29 septembre 2022, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a provisoirement approuvé le vaccin Comirnaty (Pfizer) COVID-19 pour une utilisation chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans.

L’ATAGI a évalué les données sur l’immunogénicité, l’efficacité et l’innocuité pour envisager l’utilisation du vaccin COVID-19 de Pfizer de 6 mois à 4 ans dans ce groupe d’âge.

Le vaccin COVID-19 Moderna <5 ans a déjà été recommandé par l'ATAGI le 3 août 2022 dans cette tranche d'âge, pour les enfants à haut risque (tels qu'identifiés ci-dessous). Il n'y a pas de préférence pour le vaccin COVID-19 Moderna <5 ans ou Pfizer 6 mois à 4 ans chez les enfants à haut risque âgés de 6 mois à <5 ans ; cependant, il est recommandé de suivre un calendrier primaire avec la même marque de vaccin. D'autres conseils seront inclus dans les orientations cliniques de l'ATAGI en temps voulu.

L’ATAGI ne recommande pas actuellement la vaccination des enfants âgés de 6 mois à moins de 5 ans qui sont ne pas dans les catégories de risque ci-dessous pour le COVID-19 sévère. Informations complémentaires concernant le faible risque de COVID-19 sévère chez les enfants en bonne santé âgés

6 mois à <5 ans est disponible dans cette déclaration.

Recommandations ATAGI

L’ATAGI recommande le vaccin Pfizer 6 mois à 4 ans COVID-19 comme primovaccination contre le SRAS-CoV-2 pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans présentant une immunodépression sévère, des problèmes de santé complexes ou multiples, ou un handicap avec un état de santé important ou complexe Besoins.

Cela inclut les enfants atteints des conditions suivantes ou similaires :

• Immunodéficience primaire ou secondaire sévère, y compris ceux sous traitement contre le cancer, ou sous traitements immunosuppresseurs tels que listés dans les conseils de l’ATAGI sur les 3e doses primaires de vaccin COVID-19 chez les personnes gravement immunodéprimées ;
• Receveurs d’une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches ou d’un traitement par cellules T antigéniques chimériques (CAR-T);
• Cardiopathie congénitale complexe ;
• Anomalies structurelles des voies respiratoires ou maladie pulmonaire chronique ;
• Diabète sucré de type 1 ;
• Affections neurologiques ou neuromusculaires chroniques ; ou
• Un handicap avec des besoins de santé importants ou complexes, comme une paralysie cérébrale grave ou le syndrome de Down (trisomie 21).

Le vaccin Pfizer 6 mois à 4 ans nécessite 3 doses primaires, chacune contenant 3 mcg d’ARNm. ATAGI recommande un intervalle de 8 semaines entre chaque prise. Il est également recommandé aux enfants immunodéprimés sévères de recevoir

3 doses primaires. L’ATAGI mettra à jour cette recommandation si des preuves futures démontrent un besoin de doses supplémentaires.

L’ATAGI recommande actuellement que l’administration des vaccins COVID-19 soit différée de 3 mois après une infection confirmée par le SRAS-CoV-2. La vaccination après cet intervalle est susceptible d’apporter une meilleure réponse immunologique et d’optimiser la durée de protection.

Informations d’arrière-plan

Le vaccin Pfizer pour les enfants de 6 mois à 4 ans (vaccin Pfizer 6 mois à 4 ans) est un vaccin à ARNm. Chaque dose de 0,2 ml contient 3 microgrammes d’ARNm. Les résultats d’un essai clinique récent démontrent que le vaccin Pfizer 6 mois à 4 ans est efficace pour protéger contre la maladie COVID-19 chez les enfants qui n’ont pas encore été infectés par le SRAS-CoV-2, et la plupart des effets secondaires sont à court terme. Cependant, il existe peu de données disponibles concernant l’impact des vaccins COVID-19 sur les vaccinations de routine recommandées dans ce groupe d’âge. De plus, les cas graves de COVID-19 dans cette cohorte sont très rares.

Le schéma posologique recommandé pour le cours primaire est de 3 doses, à 8 semaines d’intervalle. Bien que cela diffère de l’intervalle utilisé dans l’essai clinique mené par Pfizer, la recherche suggère qu’un intervalle de dose plus long peut améliorer l’efficacité du vaccin et réduire le risque d’effets secondaires rares, y compris la myocardite ou la péricardite.

Des données récentes sur l’innocuité des États-Unis indiquent que le vaccin Pfizer 6 mois à 4 ans a un bon profil d’innocuité. Au 1er septembre 2022, plus de 890 000 doses ont été administrées et seul un petit nombre d’effets indésirables après la vaccination ont été signalés.

L’ATAGI continuera d’évaluer d’autres données sur l’innocuité et l’efficacité des vaccinations contre le COVID-19 dans ce groupe d’âge et fournira des recommandations mises à jour si nécessaire.