Quel vaccin contre le coronavirus fonctionnera chez les plus jeunes enfants ?


WASHINGTON – Au cours des 10 derniers mois, alors que des dizaines de millions d’enfants et d’adolescents recevaient le vaccin Pfizer-BioNTech, le principal rival des entreprises, Moderna, s’est assis à l’écart, son tir étant limité aux adultes.

Mais Moderna pourrait maintenant être sur le point de revenir à un moment critique de la campagne de vaccination nationale. La société devrait envoyer cette semaine aux autorités fédérales des données initiales sur l’efficacité de son vaccin contre le coronavirus pour les plus jeunes enfants du pays.

Environ 18 millions d’enfants de moins de 5 ans sont les seuls Américains qui ne sont pas encore éligibles à la vaccination. Et bien que l’adoption pour les enfants plus âgés ait été lente, de nombreux parents attendent toujours avec impatience la possibilité de protéger leurs bébés, leurs tout-petits et leurs enfants d’âge préscolaire.

Moderna s’affronte avec Pfizer-BioNTech pour avoir l’opportunité de vacciner ce groupe, en espérant qu’il a trouvé ce que certains scientifiques appellent la dose « Goldilocks »: assez forte pour offrir une protection durable, mais pas si forte qu’elle provoque une propagation généralisée effets secondaires inquiétants, comme une forte fièvre.

Moderna a opté pour un régime de deux doses à un quart de la force de sa dose adulte pour les enfants de moins de 6 ans. Pfizer devrait demander le mois prochain l’autorisation d’un régime à trois doses pour les enfants de moins de 5 ans, avec des doses un dixième aussi fortes que ceux pour les personnes âgées de 12 ans et plus.

Moderna devrait également publier prochainement les données de son essai clinique sur le groupe d’âge suivant : les enfants âgés de 6 à 11 ans.

Le Dr Yvonne Maldonado, professeur de Stanford en maladies infectieuses pédiatriques et chercheuse principale sur le site de Stanford des essais de vaccins pédiatriques de Pfizer, a déclaré que de nouvelles données de Moderna et de BioNTech dans les semaines à venir offriront un aperçu critique de l’efficacité de leurs injections pédiatriques. Elle a déclaré que les chercheurs surveillaient attentivement pour voir si les doses plus fortes de Moderna « entraînaient des réponses immunitaires plus robustes » que les injections de Pfizer n’avaient provoquées chez les jeunes enfants.

Une série de nouvelles études soulevant des questions sur la durée pendant laquelle les doses plus faibles de Pfizer protègent les enfants d’âge scolaire a suscité l’intérêt des scientifiques fédéraux et des experts en vaccins pour les choix de Moderna.

Le Dr Ofer Levy, expert en pédiatrie à la Harvard Medical School et membre du comité consultatif indépendant sur les vaccins de la Food and Drug Administration, a déclaré qu’il pensait que Pfizer aurait peut-être choisi une dose trop faible pour les enfants de 5 à 11 ans « dans le compréhensible priorité pour maximiser la sécurité.

À ce jour, Pfizer a été le seul acteur de la vaccination des jeunes Américains, obtenant l’autorisation de vacciner les 12 à 15 ans en mai dernier, suivi des 5 à 11 ans en octobre. Son autorisation pour les adultes couvre également les 16 et 17 ans.

Moderna a demandé l’autorisation de vacciner les adolescents en juin dernier, mais la FDA a retardé l’examen de la demande en raison de préoccupations concernant le risque de myocardite, une affection impliquant une inflammation du cœur liée à la fois aux injections de Moderna et de Pfizer.

Aux États-Unis, plus de 22 millions de personnes de moins de 18 ans sont désormais entièrement vaccinées avec le vaccin Pfizer, mais l’adoption s’est stabilisée. Seul environ un enfant sur quatre âgé de 5 à 11 ans est complètement vacciné, par exemple, même si des injections ont été proposées à ce groupe depuis plus de quatre mois.

Mais il y a toujours une demande pour protéger les plus jeunes enfants alors que de plus en plus de pays se démasquent, que de plus en plus de parents retournent sur les lieux de travail et que la saison des voyages d’été approche.

Par rapport aux adultes, « il ne fait aucun doute que chez les enfants, le bénéfice d’un vaccin efficace est moindre, car moins tombent vraiment malades », a déclaré le Dr Eric Rubin, expert en maladies infectieuses à la Harvard TH Chan School of Public Health et membre d’un groupe consultatif auprès de la Food and Drug Administration.

« Mais cela profitera à certaines personnes », a-t-il déclaré. « Cela sauvera des vies. » Selon les Centers for Disease Control and Prevention, 336 enfants aux États-Unis de moins de 5 ans sont morts du Covid depuis le début de la pandémie.

L’espoir que les plus jeunes enfants seraient bientôt couverts a bondi le mois dernier après que les régulateurs ont pressé Pfizer-BioNTech de soumettre les résultats préliminaires de son essai en trois doses. La FDA voulait lancer la campagne de vaccination avec deux doses en attendant les résultats définitifs sur trois.

Mais cet effort s’est effondré lorsque de nouvelles données de Pfizer qui englobaient davantage la poussée d’Omicron ont montré de manière convaincante que deux doses ne protégeaient pas de manière adéquate contre une infection symptomatique.

Désormais, des résultats plus détaillés des essais de Pfizer et de Moderna se matérialisent à peu près au même moment. Et bien qu’aucune des deux sociétés ne sache encore si ses vaccins s’avéreront suffisamment efficaces pour le groupe d’âge le plus jeune, les deux affirment que leurs recherches montrent qu’ils sont sûrs.

« Nous n’avons rien vu de fâcheux pour le moment, nous sommes donc confiants dans le profil d’innocuité », a déclaré le Dr Paul Burton, médecin-chef de Moderna, dans une interview.

Amy Rose, porte-parole de Pfizer, a déclaré qu’après des recherches approfondies, Pfizer-BioNTech a choisi la « dose la plus sûre et la plus tolérable » pour les jeunes enfants. Les entreprises ont déclaré qu’elles espéraient qu’un régime à trois injections offrirait une protection solide aux enfants de moins de 5 ans. Pfizer teste une dose de 10 microgrammes pour les enfants de 5 à 11 ans, un tiers des adultes et des adolescents. dosage; et 3 microgrammes pour les enfants de moins de 5 ans.

Moderna propose un dosage sensiblement plus élevé que Pfizer dans les trois groupes d’âge pédiatriques : 100 microgrammes, la dose adulte complète, pour les 12 à 17 ans ; 50 microgrammes chez les enfants de 6 à 11 ans et 25 microgrammes chez les moins de 6 ans. Les régulateurs sont considérés comme susceptibles d’examiner simultanément les données de l’entreprise pour les trois groupes d’âge.

« Nous soutenons vraiment ces doses », a déclaré le Dr Burton. Bien que les responsables fédéraux affirment que la puissance des vaccins de Pfizer et de Moderna diminue avec le temps, certaines études sur des adultes ont suggéré que la protection de Moderna tient plus longtemps. « Je pense que cela dépend de la dose », a déclaré le Dr Burton.

Il a déclaré que les premiers résultats ont montré qu’une dose de Moderna de 50 microgrammes a provoqué une « réponse immunitaire robuste » chez les enfants de 6 à 11 ans. Bien que le nombre total d’infections soit faible, les chercheurs espèrent que l’essai aidera à révéler dans quelle mesure le vaccin prévient la maladie, pas seulement comment élevé, il augmente les niveaux d’anticorps.

Le Dr Philip Krause, qui a récemment pris sa retraite en tant que régulateur principal des vaccins à la FDA, a déclaré que l’agence avait passé beaucoup de temps l’année dernière à s’inquiéter de la sécurité du vaccin de Moderna pour les moins de 18 ans, certaines études montrant un risque plus élevé de myocardite à cause du vaccin de l’entreprise. que chez Pfizer.

« La question est toujours : quelle est la dose qui provoque une réponse immunitaire qui, selon nous, est susceptible d’être protectrice ? » il a dit. « Vous ne pouvez pas réellement tester pour déterminer le taux de myocardite car c’est rare, mais vous pouvez demander: » Que sacrifions-nous dans la réponse immunitaire en réduisant la dose, et pensons-nous que c’est important? «  »

En partie à cause des préoccupations concernant la myocardite, le CDC a récemment encouragé certaines personnes de 12 ans ou plus, en particulier les garçons et les hommes entre 12 et 39 ans, à attendre huit semaines entre leur premier et leur deuxième vaccin Pfizer ou Moderna. Des études ont montré que les adolescents et les jeunes hommes sont les plus à risque de développer l’effet secondaire.

Le Dr Burton a déclaré que dans l’ensemble, la recherche s’était révélée rassurante, y compris des données britanniques récentes qui montraient que la myocardite était très rare et généralement bénigne chez les bénéficiaires de Pfizer et de Moderna.

Mais le Dr Walid F. Gellad, expert en sécurité des médicaments à l’Université de Pittsburgh, a déclaré qu’il n’était pas clair si la dose plus élevée de Moderna pourrait augmenter le risque de myocardite chez les jeunes enfants. Les études pédiatriques de la société sont probablement beaucoup trop petites pour identifier le risque d’effet secondaire, ont déclaré lui et d’autres experts.

La nouvelle poussée de Moderna intervient également après que plusieurs études ont soulevé des questions sur la protection que deux doses du vaccin de Pfizer-BioNTech offrent aux enfants de 5 à 11 ans. Des chercheurs du département de la santé de l’État de New York ont ​​récemment découvert que la protection contre l’infection à partir de deux doses s’est considérablement estompée en quelques semaines.

Les chercheurs du CDC ont découvert séparément que pendant la vague Omicron, l’efficacité de deux doses du vaccin Pfizer contre les formes modérées de la maladie chez les enfants âgés de 5 à 11 ans avait considérablement diminué.

Les études ont suscité un débat parmi les experts en vaccins pour savoir si une dose plus forte aurait été meilleure ou si ces enfants ont besoin de troisièmes doses. Les injections de rappel sont désormais autorisées pour tous à partir de 12 ans. Pfizer attend les résultats de son étude d’un régime à trois doses pour les jeunes enfants le mois prochain.

Le Dr Gellad a déclaré qu’il était possible que la dose de Pfizer pour les enfants de 5 à 11 ans ait été trop faible, mais que les scientifiques ne pouvaient pas encore en être certains. Il a dit qu’il s’attendait à ce que les régulateurs soient particulièrement prudents en envisageant des doses plus élevées pour les jeunes enfants étant donné les risques relativement faibles qu’ils attrapent Covid maintenant et tombent gravement malades.

Au milieu de toutes les questions, une chose est claire : les allers-retours sur le vaccin qui sera le meilleur pour les jeunes enfants pourraient décourager l’adoption.

Alison M. Buttenheim, experte en santé comportementale à l’Université de Pennsylvanie, a déclaré que ceux qui envisageaient la vaccination trouvaient le réconfort dans la certitude. Sinon, « cela va juste ouvrir la voie pour dire: » Je vais attendre «  », a-t-elle déclaré. « Beaucoup de gens sont mal à l’aise avec l’évolution de la science. »

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