Que souhaitez-vous savoir
Mis à jour le 21 janvier 2022, conformément aux recommandations provisoires mises à jour
Le Groupe consultatif stratégique d’experts sur la vaccination (SAGE) de l’OMS a publié des recommandations provisoires pour l’utilisation du vaccin Pfizer BioNTech (BNT162b2) contre le COVID-19. Cet article fournit un résumé de ces recommandations provisoires ; vous pouvez accéder au document d’orientation complet ici.
Voici ce que vous devez savoir.
Selon SAGE, le vaccin ARNm Pfizer-BioNTech COVID-19 est sûr et efficace. La priorité est de commencer à vacciner les agents de santé à haut risque d’exposition, suivis des personnes âgées, avant de vacciner le reste de la population.
Qui doit être vacciné en premier ?
Bien que les stocks de vaccins soient limités, il est recommandé de donner la priorité aux agents de santé à haut risque d’exposition et aux personnes âgées, y compris celles âgées de 65 ans ou plus.
Les pays peuvent se référer à la Feuille de route de priorisation de l’OMS et au Cadre des valeurs de l’OMS comme guide pour leur hiérarchisation des groupes cibles.
Qui d’autre peut prendre le vaccin ?
Le vaccin s’est avéré sûr et efficace chez les personnes atteintes de diverses affections associées à un risque accru de maladie grave.
Cela comprend l’hypertension, le diabète, l’asthme, les maladies pulmonaires, hépatiques ou rénales, ainsi que les infections chroniques stables et contrôlées.
Compte tenu du risque important de COVID-19 sévère pour les personnes modérément ou sévèrement immunodéprimées (ICP), l’OMS conseille une série primaire étendue (3 doses) sur la base des données disponibles, bien qu’une surveillance individuelle de la sécurité soit nécessaire, tout comme la consultation du médecin traitant.
Les personnes vivant avec le VIH courent un risque plus élevé de contracter une maladie grave à COVID-19. Il existe des données de sécurité limitées sur les personnes infectées par le VIH dont la maladie est bien contrôlée à partir des essais cliniques. Les vaccinés séropositifs connus doivent être informés et, si possible, conseillés sur les données disponibles.
La vaccination peut être proposée aux personnes qui ont eu la COVID-19 dans le passé. Mais étant donné l’approvisionnement limité en vaccins, les individus peuvent souhaiter différer leur propre vaccination COVID-19 jusqu’à 6 mois à compter de l’infection par le SRAS-CoV-2. Cependant, il faut tenir compte des variantes préoccupantes en circulation. Dans de tels contextes, une vaccination plus précoce après l’infection est conseillée, par exemple dans les 90 jours suivant l’infection naturelle.
L’efficacité du vaccin devrait être similaire chez les femmes qui allaitent et chez les autres adultes. L’OMS recommande l’utilisation du vaccin chez les femmes qui allaitent comme chez les autres adultes. L’OMS ne recommande pas d’interrompre l’allaitement à cause de la vaccination.
Faut-il vacciner les femmes enceintes ?
Compte tenu des conséquences néfastes de la maladie COVID-19 pendant la grossesse et des données croissantes soutenant un profil d’innocuité favorable du BNT162b2 pendant la grossesse, l’OMS recommande l’utilisation du BNT162b2 chez les femmes enceintes. L’OMS ne recommande pas de test de grossesse avant la vaccination. L’OMS ne recommande pas de retarder ou d’interrompre une grossesse à cause de la vaccination.
Qui ne devrait pas prendre le vaccin ?
Les personnes ayant des antécédents de réaction allergique grave à l’un des composants du vaccin ne doivent pas le prendre.
Ce vaccin est-il recommandé pour les enfants et les adolescents ?
Ce vaccin est sans danger pour les personnes âgées de 5 ans et plus, avec un ajustement de la posologie recommandée pour les personnes âgées de 5 à 11 ans.
Un essai de phase 3 chez des enfants âgés de 12 à 15 ans a montré une efficacité élevée et une bonne innocuité dans ce groupe d’âge, conduisant à une extension de l’indication d’âge précédente de 16 ans à 12 ans et plus. Un essai de phase 3 chez des enfants âgés de 5 à 11 ans a montré des résultats de réponse immunitaire et de sécurité similaires.
L’OMS recommande que les pays n’envisagent d’utiliser le vaccin chez les enfants âgés de 5 à 17 ans que lorsqu’une couverture vaccinale élevée avec 2 doses a été atteinte dans les groupes hautement prioritaires tels qu’identifiés dans la feuille de route de priorisation de l’OMS.
Les enfants et les adolescents âgés de 5 à 17 ans présentant des comorbidités qui les exposent à un risque significativement plus élevé de maladie COVID-19 grave devraient se voir proposer la vaccination, aux côtés d’autres groupes à haut risque.
Quelle est la dose recommandée?
Un effet protecteur commence à se développer 12 jours après la première dose, mais une protection complète nécessite deux doses que l’OMS recommande d’administrer avec un intervalle de 21 à 28 jours. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre la protection potentielle à plus long terme après une dose unique. Il est actuellement recommandé d’utiliser le même produit pour les deux doses, lorsque cela est possible.
Le SAGE recommande de proposer aux personnes immunodéprimées sévères et modérément immunodéprimées une dose supplémentaire de vaccin, dans le cadre de la primovaccination. Cela est dû au fait que ce groupe est moins susceptible de répondre de manière adéquate à la vaccination après une série de primo-vaccination standard et présente un risque plus élevé de maladie COVID-19 sévère.
Des études ont montré un impact élevé sur la santé publique lorsque l’intervalle a été plus long que celui recommandé par l’EUL. En conséquence, les pays confrontés à une incidence élevée de COVID-19 associée à de graves contraintes d’approvisionnement en vaccins pourraient envisager de retarder la deuxième dose jusqu’à 12 semaines afin d’obtenir une couverture plus élevée de la première dose dans les populations hautement prioritaires.
Une dose de rappel est-elle recommandée pour ce vaccin ?
Une dose de rappel peut être envisagée 4 à 6 mois après la fin de la primo-vaccination, bien que cela soit principalement recommandé pour les groupes d’utilisation prioritaires, conformément à la feuille de route de priorisation de l’OMS.
Les avantages de la vaccination de rappel sont reconnus à la suite de preuves croissantes de la diminution de l’efficacité du vaccin contre l’infection légère et asymptomatique par le SRAS-CoV-2 au fil du temps.
La nécessité et le calendrier des doses de rappel pour les enfants âgés de 5 à 11 ans n’ont pas encore été déterminés.
Ce vaccin peut-il être « mélangé et assorti » avec d’autres vaccins ?
SAGE accepte deux doses hétérologues de vaccins WHO EUL COVID-19 en tant que série primaire complète.
Pour les pays envisageant des calendriers hétérologues, l’OMS a formulé des recommandations pour garantir une immunogénicité ou une efficacité vaccinale équivalente ou favorable pour les calendriers hétérologues par rapport aux calendriers homologues :
- L’un ou l’autre des vaccins vectorisés WHO EUL COVID-19 (Janssen ou AstraZeneca Vaxzervia/COVISHIELD) peut être utilisé comme deuxième dose après un première dose du vaccin Pfizer, en fonction de la disponibilité du produit.
- Le vaccin Pfizer peut également être utilisé comme deuxième dose après l’un des vaccins inactivés WHO EUL COVID-19 (Sinopharm, Sinovac ou Bharat) ou l’un des vaccins vectoriels (Janssen ou AstraZeneca Vaxzervia/COVISHIELD)
Est-ce sûr?
Le Comité consultatif mondial sur la sécurité des vaccins (GACVS), un groupe d’experts qui fournit des conseils indépendants et faisant autorité à l’OMS sur le thème de l’utilisation sûre des vaccins, reçoit et évalue les rapports d’événements de sécurité suspectés ayant un impact potentiellement international. En octobre 2021, le sous-comité GACVS COVID-19 a conclu que les vaccins à ARNm COVID-19 présentaient des avantages évidents dans tous les groupes d’âge en réduisant les hospitalisations et les décès dus au COVID-19.
Quelle est l’efficacité du vaccin ?
Le vaccin Pfizer BioNTech contre le COVID-19 a une efficacité de 95 % contre l’infection symptomatique par le SRAS-CoV-2.
Fonctionne-t-il contre les nouvelles variantes ?
Le SAGE a examiné toutes les données disponibles sur les performances du vaccin dans les tests pour évaluer son efficacité contre une variété de variantes. Ces tests ont indiqué que le vaccin était efficace contre les variantes du virus, bien que pour la variante Omicron, l’efficacité du vaccin contre les maladies graves et bénignes après deux doses soit inférieure à celle de Delta, et le déclin est plus rapide.
Le SAGE recommande actuellement l’utilisation du vaccin Pfizer BioNTech conformément à la feuille de route de priorisation de l’OMS, même si des variantes du virus sont présentes dans un pays. Les pays doivent évaluer les risques et les avantages en tenant compte de leur situation épidémiologique.
Les résultats préliminaires mettent en évidence le besoin urgent d’une approche coordonnée pour la surveillance et l’évaluation des variantes et de leur impact potentiel sur l’efficacité des vaccins. Au fur et à mesure que de nouvelles données seront disponibles, l’OMS mettra à jour ses recommandations en conséquence.
Prévient-il l’infection et la transmission?
Il n’y a actuellement pas suffisamment de preuves disponibles concernant l’impact du vaccin Pfizer BioNTech sur la transmission ou l’excrétion virale.
En attendant, nous devons maintenir et renforcer les mesures de santé publique qui fonctionnent : masquage, distanciation physique, lavage des mains, hygiène respiratoire et de la toux, éviter les foules et assurer une bonne ventilation.
Comment ce vaccin se compare-t-il aux autres vaccins COVID-19 utilisés ?
Il est impossible de comparer les vaccins en tête-à-tête en raison des différentes approches adoptées dans la conception des études respectives, mais dans l’ensemble, tous les vaccins qui ont atteint la liste d’utilisation d’urgence de l’OMS sont très efficaces pour prévenir les maladies graves et les hospitalisations dues au COVID-19. 19.
Cette page Web a été mise à jour le 19 janvier 2022 pour inclure les dernières directives.
Cette page Web a été mise à jour le 5 janvier 2022 pour mettre à jour les dernières directives et assurer la cohérence des informations et de la mise en forme.
Cette page Web a été mise à jour le 20 avril 2021 pour assurer la cohérence des informations et de la mise en forme.
Cet article a été corrigé le 12 janvier 2021 pour supprimer une mention erronée relative à la grossesse. L’OMS ne recommande PAS d’éviter une grossesse après la vaccination.