Première étude en conditions réelles : efficacité de Covaxin à 50 %
Deux doses de Covaxin ont une efficacité de 50% contre le Covid-19 symptomatique, suggère la première évaluation dans le monde réel de l’efficacité du vaccin développé en Inde.
L’étude, publiée dans le journal The Lancet Infectious Diseases, a évalué 2 714 travailleurs hospitaliers de l’AIIMS, à New Delhi, qui étaient symptomatiques et ont subi des tests RT-PCR pour le coronavirus entre le 15 avril et le 15 mai de cette année.
La période d’étude a coïncidé avec la deuxième vague de la pandémie en Inde, lorsque la variante Delta du SRAS-CoV-2 était dominante, représentant environ 80% de tous les cas confirmés de Covid-19. Elle a été réalisée auprès d’une population à forte exposition de travailleurs de la santé qui ont reçu principalement du Covaxin, présentant ainsi une opportunité unique d’évaluer l’efficacité réelle du vaccin.
Covaxin, développé par Bharat Biotech, basé à Hyderabad, en collaboration avec le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR) sous le nom de recherche BBV152, est un vaccin à virion entier inactivé, dérivé de cellules Vero, formulé avec un nouvel adjuvant et administré dans deux -schéma posologique à 28 jours d’intervalle.
Le vaccin, qui a été approuvé pour une utilisation d’urgence chez les adultes en Inde en janvier, a obtenu la liste d’utilisation d’urgence (EUL) de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) au début du mois.
«Notre étude offre une image plus complète des performances du vaccin Covaxin sur le terrain et devrait être considérée dans le contexte des conditions de poussée de Covid-19 en Inde, combinées au potentiel d’évasion immunitaire de la variante Delta. Nos résultats s’ajoutent au corpus croissant de preuves que les programmes de déploiement rapide de vaccins restent la voie la plus prometteuse pour lutter contre la pandémie, tandis que les politiques de santé publique doivent continuer à inclure des mesures de protection supplémentaires, telles que le port du masque et la distanciation sociale », Dr Manish Soneja, professeur supplémentaire de médecine à AIIMS, New Delhi, a déclaré.
À partir du 16 janvier, lorsque l’Inde a commencé à vacciner les travailleurs de la santé et de première ligne, l’AIIMS a offert exclusivement Covaxin à ses 23 000 employés. Sur les 2 714 employés de la population étudiée, 1 617 ont été testés positifs pour l’infection par le SRAS-CoV-2. Les cas positifs ont été appariés à des tests RT-PCR négatifs (témoins) en utilisant un rapport 1:1 basé sur l’âge et le sexe. Les chances de vaccination avec le BBV152 ont été comparées entre les cas et les témoins, et ajustées en fonction de l’exposition professionnelle à Covid-19, de l’infection antérieure par le SRAS-CoV-2 et des dates d’infection.
L’efficacité ajustée du vaccin contre le Covid-19 symptomatique après une vaccination complète avec Covaxin, avec la deuxième dose administrée 14 jours ou plus avant de subir un test RT-PCR, s’est avérée être de 50 %. L’efficacité de deux doses de vaccin est restée stable au cours de la période de suivi de sept semaines.
La majorité des participants éligibles ont été testés au cours des 20 premiers jours de l’étude de 30 jours lorsque le taux de positivité des tests pour Covid-19 était à son apogée en Inde. Les demandes de tests ont diminué vers la fin de la période d’étude (du 6 au 15 mai).
Une autre étude menée dans 11 hôpitaux entre mai et juillet de cette année a révélé que Covishield et Covaxin réduisaient considérablement le risque de Covid-19 sévère et contre la variante Delta chez les personnes âgées de 45 ans et plus. L’efficacité globale contre le Covid sévère était de 69% avec les deux doses de Covaxin et de 80% avec deux doses de Covishield.
Cette étude multicentrique, qui comprenait des chercheurs de l’ICMR, a été publiée en ligne en tant que pré-publication et n’a pas encore été évaluée par des pairs.
Les performances réelles d’un vaccin diffèrent souvent des conditions d’essai. Les auteurs de l’étude AIIMS ont reconnu que l’efficacité estimée dans leur étude était inférieure à la protection de 77,8% contre le Covid symptomatique rapportée par une étude d’essai contrôlé randomisé de phase 3 publiée dans The Lancet plus tôt ce mois-ci.
Parmi les facteurs pouvant être responsables de la moindre efficacité du vaccin, il pourrait y avoir le fait que l’étude n’a été menée que parmi les employés de l’hôpital qui ont un risque plus élevé d’exposition à l’infection que la population générale, et qu’elle a été menée au plus fort de la deuxième vague lorsque les taux de positivité des tests étaient généralement élevés à Delhi. En outre, la prévalence de variantes préoccupantes en circulation, en particulier delta, peut avoir contribué à la baisse de l’efficacité, selon l’étude.
Les auteurs ont reconnu que l’étude n’avait pas estimé l’efficacité du vaccin contre l’hospitalisation, les maladies graves et le décès, ce qui, selon eux, nécessitait une évaluation plus approfondie.
De plus, l’étude n’a pas été conçue pour estimer l’efficacité du vaccin pour différents intervalles de temps après la vaccination, ou pour déterminer si l’efficacité du vaccin a changé au fil du temps. Une autre limitation était l’absence de données sur les comorbidités et les infections antérieures à Covid-19, qui peuvent affecter le comportement de recherche de soins ainsi que l’efficacité du vaccin.
Alors que la poussée a été entraînée par delta, les patients positifs n’ont pas été testés pour les variantes du SRAS-CoV-2. L’étude n’a donc pas pu estimer de manière définitive l’efficacité du vaccin contre une variante spécifique.