Pourquoi les actions de BioXcel Therapeutics chutent-elles en pré-commercialisation ?

(RTTNews) – BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) a déclaré que la FDA a prolongé la date de la PDUFA pour son examen de la demande de nouveau médicament du BXCL501 pour le traitement aigu de l’agitation associée à la schizophrénie et aux troubles bipolaires I et II. La société a répondu à la demande d’informations de la FDA concernant les analyses de données cliniques et a été informée que la demande nécessiterait un délai supplémentaire pour l’examen.

La société et la FDA se sont rencontrées le 30 novembre. La FDA a prolongé la date PDUFA précédemment divulguée du 5 janvier 2022 au 5 avril 2022.

Les actions de BioXcel Therapeutics ont baissé de 17% dans les échanges avant bourse mercredi.

Les points de vue et opinions exprimés ici sont les points de vue et opinions de l’auteur et ne reflètent pas nécessairement ceux de Nasdaq, Inc.