Pourquoi l’Australie reste confiante dans le vaccin AstraZeneca alors que deux pays mettent le déploiement sur glace | Vaccins et immunisation


De tous les vaccins Covid-19 déployés dans le monde, aucun n’a été aussi assiégé que le vaccin Université d’Oxford / AstraZeneca, avec des questions soulevées sur son efficacité et ses effets secondaires.

Compte tenu de la pause dans les déploiements du vaccin AstraZeneca ailleurs, quelles sont les dernières nouvelles sur qui devrait et ne devrait pas recevoir le vaccin AstraZeneca en Australie? Les Australiens devraient-ils s’inquiéter compte tenu de notre dépendance à cet égard? Et la critique du vaccin à ce jour a-t-elle été juste?

Les derniers effets secondaires

Mercredi, les autorités sanitaires allemandes à Berlin et Munich ont suspendu le déploiement du vaccin AstraZeneca pour les moins de 60 ans suite à de nouvelles inquiétudes concernant la coagulation sanguine rare. Un jour plus tôt, le Canada avait fait une démarche similaire en raison des mêmes préoccupations, interrompant le déploiement pour les personnes de moins de 55 ans.

Il fait suite à un précédent examen de la coagulation par les autorités sanitaires européennes et britanniques, ces données étant également examinées par les régulateurs australiens. La revue a révélé de manière rassurante le nombre de cas de coagulation sanguine signalés après la vaccination, à la fois dans les grands essais cliniques et lors du déploiement à travers le monde, était inférieur à celui attendu dans la population générale.

Après la vaccination, il y a eu un très petit nombre de cas d’un type rare de maladie de la coagulation sanguine (connue sous le nom de coagulation intravasculaire disséminée), ainsi que des cas extrêmement rares de caillots dans les vaisseaux drainant le sang du cerveau (connu sous le nom de thrombose du sinus veineux cérébral). ). Pourtant, il n’a pas été prouvé que ces cas étaient causés par le vaccin.

L’organisme australien de réglementation des médicaments, la Therapeutic Goods Administration, note que ces conditions sont également parfois observées chez des personnes qui n’ont pas reçu de vaccin Covid-19. Mais le Comité consultatif national de l’immunisation du Canada a déclaré que de nouvelles données en provenance d’Europe suggéraient que le risque de caillots sanguins pourrait être d’environ un sur 100000, et qu’il semble que les femmes de moins de 55 ans soient les plus à risque.

Le Premier ministre Scott Morrison (au centre), Simon Buensch et le Dr Brian McNamee de CSL inspectent une palette de vaccins Covid alors qu'ils visitent les installations de l'entreprise à Melbourne le 26 mars.  CSL fabrique le vaccin AstraZeneca en Australie.
Le Premier ministre Scott Morrison (au centre), Simon Buensch et le Dr Brian McNamee de CSL inspectent une palette de vaccins Covid lors d’une visite des installations de l’entreprise à Melbourne le 26 mars. CSL fabrique le vaccin AstraZeneca en Australie. Photographie: Andrew NHenshaw / EPA

Existe-t-il des alternatives à AstraZeneca?

L’Australie s’appuie fortement sur le vaccin AstraZeneca – en déployant 53,8 millions de doses au cours de l’année. Le seul autre vaccin actuellement disponible en Australie est le vaccin à ARNm de Pfizer, mais avec une fraction des 20 millions de doses commandées de ce vaccin disponibles dans les premiers stades du déploiement, toutes les personnes à haut risque recevront le vaccin AstraZeneca pour le moment. Un troisième vaccin connu sous le nom de Novavax est également examiné par les régulateurs australiens et sera déployé, s’il est approuvé, d’ici la fin du mois de juin.

Qui ne devrait pas recevoir le vaccin AstraZeneca?

Pour le moment, le Groupe consultatif technique australien sur l’immunisation recommande que toute vaccination contre Covid-19 (et pas seulement le vaccin AstraZeneca) soit différée chez ceux qui ont des antécédents des maladies rares suivantes:

  • Les personnes ayant des antécédents médicaux confirmés de CVST.

  • Les personnes ayant des antécédents médicaux confirmés de thrombopénie induite par l’héparine, lorsque les personnes développent une faible numération plaquettaire après avoir reçu l’héparine anticoagulante.

Ce sont des mesures de précaution, en place jusqu’à ce que les régulateurs reçoivent et analysent davantage de données. Les mesures ne sont pas en place en raison d’un lien avéré entre ces conditions et les complications.

Les personnes ayant des antécédents de réaction allergique sévère à l’un des composants du vaccin ne doivent pas le prendre, et cela s’applique également au vaccin Pfizer. Aucun vaccin n’est approuvé en Australie pour les moins de 18 ans.

Le professeur Greg Dore, médecin spécialiste des maladies infectieuses et chercheur au Kirby Institute de l’Université de New South Wales, a déclaré dans l’ensemble: «Je ne pense pas qu’il y ait un groupe qui devrait préférentiellement avoir un vaccin par rapport à l’autre. Si vous voulez atteindre une couverture vaccinale substantielle cette année, nous devons suivre la stratégie actuelle. Mais Novavax pourrait également être disponible à partir de juin. »

Qu’en est-il de l’efficacité? Le vaccin de Pfizer ne me protégera-t-il pas davantage?

Il est utile de se rappeler que lorsque la pandémie a été initialement déclarée, l’Organisation mondiale de la santé a déclaré qu’une efficacité vaccinale de 50% ou plus était nécessaire pour contrôler le virus, et tout ce qui est supérieur serait le bienvenu.

Les dernières données d’AstraZeneca évaluent l’efficacité du vaccin contre les symptômes à 76%, ce qui survient 15 jours ou plus après avoir reçu deux doses administrées à quatre semaines d’intervalle. Les essais cliniques situent l’intervalle de confiance du vaccin entre 68% et 82%. Cela signifie qu’il y a 95% de chances que l’efficacité réelle du vaccin se situe entre 68% et 82%, ce qui le rend similaire à d’autres vaccins, y compris celui de Pfizer.

À mesure que davantage de données sont ajoutées, l’intervalle de confiance se resserre généralement et offre plus de certitude. Des études ont montré que l’efficacité augmente encore plus, à 82,4%, si les doses sont administrées à au moins 12 semaines d’intervalle, et les régulateurs australiens ont recommandé un intervalle de 12 semaines.

Ce n’est vraiment pas trop différent de l’efficacité du vaccin Pfizer, qui a une efficacité supérieure à 89%. À ce jour, les deux vaccins semblent avoir une efficacité de 100% en ce qui concerne la protection contre les maladies graves et la mort.

Un patient s'entretient avec une infirmière avant de recevoir le vaccin Covid AstraZeneca dans un cabinet médical de Sydney le 23 mars.
Un patient s’entretient avec une infirmière avant de recevoir le vaccin Covid AstraZeneca dans un cabinet médical de Sydney le 23 mars. Photographie: Lisa Maree Williams / Getty Images

N’y a-t-il pas d’inquiétude quant au fait que les personnes âgées reçoivent le vaccin AstraZeneca?

Il est vrai que les données disponibles sur l’efficacité et l’innocuité du vaccin chez les personnes de plus de 65 ans sont encore limitées.

Mais le TGA déclare que «le vaccin s’est avéré créer une réponse immunitaire dans ce groupe et peut être utilisé sur la base de l’efficacité et de l’innocuité démontrées dans la population générale des essais cliniques».

Comme pour tout patient, la décision de vacciner un patient âgé dépend des comorbidités et de son environnement (par exemple, s’il est pris en charge pour les personnes âgées). De plus amples informations sur les essais cliniques en cours et la surveillance post-commercialisation sont attendues dans les mois à venir.

Le directeur de la TGA, le professeur John Skerritt, a clairement indiqué qu’il n’y avait pas de limite d’âge supérieure pour le vaccin.

«Notre analyse des données ne nous donne aucune raison de soupçonner que le vaccin ne serait pas pleinement efficace dans les groupes plus âgés», a-t-il déclaré.

Le professeur Peter Doherty, qui a partagé le prix Nobel de médecine 1996 avec son collègue suisse Rolf Zinkernagel pour leurs découvertes sur la transplantation et l’immunité, a 80 ans et a reçu le vaccin AstraZeneca mercredi.

«Je suis heureux d’être le porte-drapeau du vaccin AstraZeneca», a-t-il déclaré à Guardian Australia. «Cela a très bien fonctionné et a été donné à un très grand nombre de personnes au Royaume-Uni, et ils l’ont administré côte à côte avec le vaccin Pfizer et les deux semblent fonctionner aussi bien l’un que l’autre. Cela a très bien fonctionné en Grande-Bretagne. Je suis donc très heureux d’obtenir le vaccin AstraZeneca. »

Y a-t-il d’autres effets secondaires des vaccins?

Il y a des publications sur les réseaux sociaux qui diffusent de la désinformation et de la peur des événements indésirables et des effets secondaires. Il est important de se rappeler que presque tous les organismes de réglementation de la santé dans le monde, ainsi que des groupes indépendants de défenseurs des consommateurs, de chercheurs, de médecins et de scientifiques examinent en permanence les données sur la sécurité et les effets secondaires. Il serait impossible de cacher d’éventuelles réactions indésirables graves.

Pour tout médicament, qu’il s’agisse d’un vaccin ou d’un autre médicament, rares, les effets secondaires «un sur un million» ne peuvent être connus qu’une fois largement diffusés. Il ne peut jamais y avoir assez de personnes dans un essai clinique pour détecter ces événements. Mais ceux-ci sont si rares que la maladie elle-même, dans ce cas Covid, est souvent beaucoup plus risquée pour la santé.

«Lorsque vous donnez un médicament à 50 millions de personnes, lorsque vous recherchez des effets secondaires, vous devez vous rappeler que certains des problèmes détectés sont des choses qui se produisent de toute façon et qui se seraient produites que la personne ait été vaccinée ou non», a déclaré Doherty.

Les effets secondaires les plus courants sont légers et similaires dans tous les vaccins Pfizer et AstraZeneca: sensibilité et douleur au site d’injection, sensation de fatigue, frissons ou fièvre, maux de tête et douleurs articulaires ou musculaires. Les personnes recevant le vaccin AstraZeneca peuvent également éprouver plus fréquemment des nausées que celles recevant Pfizer, bien que cela soit encore courant avec le vaccin Pfizer.

Un examen d’experts indépendant en Australie des cas suspectés d’anaphylaxie (réaction allergique sévère) après l’administration du vaccin AstraZeneca a conclu qu’il n’y a pas d’augmentation du risque d’anaphylaxie associé au vaccin au-dessus du taux attendu pour tout autre vaccin.

«L’anaphylaxie est un effet secondaire très rare qui peut survenir avec n’importe quel vaccin», a déclaré le TGA, et il est important de noter que les personnes sont surveillées pendant 15 minutes après avoir reçu le vaccin.

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