Plateforme technologique d’IA avec analyse d’ARNm désignée comme dispositif révolutionnaire par la FDA
La désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA a été accordée à une technologie qui combine la technologie d’analyse de l’ARNm avec l’intelligence artificielle (IA) pour la détection précoce des cancers de la bouche et de la gorge, selon la société de biosciences responsable du développement de l’appareil, Viome.1
La technologie exclusive qui est couplée à une plate-forme d’IA peut offrir une nouvelle méthode pour détecter les lésions normalement découvertes subjectivement par les cliniciens par le biais des sens visuels et tactiles au moyen de tests de salive.
«La norme de soins actuelle pour détecter le cancer de la bouche et de la gorge est gravement dépassée. Tout le monde compte sur un clinicien de soins primaires pour examiner sa bouche et rechercher des lésions. Cette approche subjective et qualitative est l’une des principales raisons pour lesquelles les cancers de la bouche et de la gorge sont détectés au stade III ou IV, lorsque de nombreuses personnes ne peuvent pas recevoir de traitements vitaux », a déclaré Naveen Jain, PDG et fondateur de Viome, dans un communiqué de presse. «Chez Viome, nous croyons au pouvoir de la technologie pour aider tout le monde à rester en meilleure santé, à faire plus et à vivre plus longtemps. Cette approbation par la FDA de notre technologie et de notre approche pour le diagnostic précoce des maladies lorsqu’elles sont encore traitables renforce encore notre mission.
La technologie utilise des techniques d’apprentissage automatique pour les biomarqueurs dans la progression du carcinome épidermoïde oral et du cancer de l’oropharynx. La société a développé plus de 30 biomarqueurs pour la détection précoce du cancer ainsi que d’autres maladies chroniques et prévoit d’obtenir des désignations similaires de la FDA pour la technologie liée à leur découverte.
Dans une étude publiée en 2020 par des chercheurs de Viome, des classificateurs d’apprentissage automatique utilisant des données métatranscriptomiques provenant d’échantillons de salive de patients atteints de troubles prémalins (n = 433) et de cancer de la bouche (n = 71) ainsi que de volontaires sains (n = 171). La technologie donne une aire de courbe de fonctionnement du récepteur sous la courbe de 0,9 et une sensibilité et une spécificité de 83% et 97,9%, respectivement. La sensibilité pour les cancers de stade I était de 92,3%.2
Cette désignation de la FDA est accordée aux produits qui offrent un diagnostic ou un traitement plus efficace des maladies potentiellement mortelles ou chroniques, n’ont pas d’alternative appropriée, offrent de plus grands avantages par rapport à la norme de soins et sont dans le meilleur intérêt des patients.
Selon Viome, cette décision de la FDA valide sa technologie d’analyse d’ARNm, qu’elle utilise dans d’autres produits, comme son Health Intelligence Test. Le test à domicile est destiné aux consommateurs qui souhaitent en savoir plus sur leur microbiome intestinal, leur santé cellulaire et immunitaire, ainsi que sur leurs réactions au stress et leur vieillissement biologique.
Les références
1. Viome reçoit l’approbation de la FDA pour sa technologie d’ARNm unique et sa plate-forme AI pour détecter les cancers. Communiqué de presse. Viome. 6 mai 2021. Consulté le 6 mai 2021. https://bit.ly/3h7e1LI
2. Banavar G, Ogundijo O, Toma R et al. Le métatranscriptome salivaire comme indicateur diagnostique précis du cancer de la bouche. Place de la recherche. 19 août 2020. doi: 10.21203 / rs-55052 / v1