Pfizer va commencer l’essai clinique du vaccin Covid chez les femmes enceintes
Pfizer-BioNTech a déclaré jeudi qu’il commençait les essais cliniques de son vaccin Covid-19 chez les femmes enceintes, les premiers essais de ce type à inclure des femmes enceintes aux États-Unis.
Le fabricant de médicaments vise à inscrire environ 4000 femmes enceintes dans les essais, qui comprendront des participants aux États-Unis ainsi qu’en Argentine, au Brésil, au Canada, au Chili, au Mozambique, en Afrique du Sud, en Espagne et au Royaume-Uni Femmes de plus de 18 ans et âgées de 24 à 34 semaines pendant leur grossesse seront éligibles.
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Les premières doses seront administrées aux États-Unis, a déclaré Pfizer.
Le Dr Brenna Hughes, spécialiste de la médecine maternelle et fœtale chez Duke Health à Durham, en Caroline du Nord, a déclaré qu’elle « applaudissait absolument » l’étude de Pfizer sur son vaccin chez les femmes enceintes.
«Toutes les données pour aider à rassurer les patientes enceintes que le vaccin est sans danger pour elles sont désespérément nécessaires», a déclaré Hughes, membre de l’American College of Obstetricians and Gynecologists.
«Nous sommes fiers de commencer cette étude chez les femmes enceintes et de continuer à rassembler des preuves sur la sécurité et l’efficacité pour potentiellement soutenir l’utilisation du vaccin par d’importantes sous-populations», a déclaré le Dr William Gruber, vice-président senior de la recherche clinique sur les vaccins chez Pfizer. dans un rapport.
Certaines femmes recevront les vrais injections, tandis que d’autres recevront un placebo. Ils ne sauront quel type ils ont reçu avant l’accouchement. À ce stade, les femmes qui ont reçu le placebo se verront proposer le vaccin.
Les chercheurs surveilleront les effets secondaires négatifs chez les femmes, y compris les fausses couches. Il existe quelques données préliminaires sur la sécurité pendant la grossesse, car certaines femmes participant à des études antérieures sur le vaccin Covid-19 sont tombées enceintes alors qu’elles participaient à des essais cliniques.
« De tout ce que nous voyons si loin des femmes enceintes qui ont reçu le vaccin, il n’y a pas de drapeaux rouges », a déclaré Stacey Stewart, présidente de la Marche des dix sous.
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Il existe cependant des preuves que Covid-19 lui-même pourrait être préjudiciable aux femmes enceintes.
Selon les Centers for Disease Control and Prevention, les femmes enceintes qui sont infectées par le SRAS-CoV-2, le virus qui cause Covid-19, ont un risque accru de complications, y compris l’accouchement prématuré et le besoin d’être mis sous respirateur.
« Nous sommes dans une pandémie », a déclaré Hughes. « Nous ne sommes pas vraiment dans une situation où nous pouvons prendre le risque et, à mon avis, ne pas offrir le vaccin à tous les individus potentiels qui pourraient en bénéficier. »
Il n’y a actuellement aucune directive claire du CDC sur la question de savoir si les femmes enceintes doivent se faire vacciner contre Covid-19. L’agence affirme que les femmes «peuvent choisir de se faire vacciner».
L’étude de Pfizer suivra également les nouveau-nés pendant six mois après la naissance pour voir si les anticorps de la mère se transmettent aux nourrissons.
Il existe un précédent pour une telle protection. Les bébés nés de femmes qui ont reçu le vaccin antigrippal ont un niveau de protection contre la grippe pendant au moins six mois, jusqu’à ce qu’eux aussi puissent recevoir le vaccin.
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