Pfizer rencontrera des responsables de la santé pour discuter du rappel du vaccin Covid


Pfizer doit rencontrer les hauts responsables fédéraux de la santé plus tard lundi pour discuter de la nécessité d’une dose de rappel de son vaccin Covid-19 dans les mois à venir.

La nouvelle de la réunion a été rapportée pour la première fois par le Washington Post, qui a déclaré que des membres de la Food and Drug Administration, des National Institutes of Health et des Centers for Disease Control and Prevention y assisteraient.

La semaine dernière, Pfizer a annoncé son intention de demander une autorisation d’utilisation d’urgence d’une troisième dose, affirmant que cela pourrait aider à renforcer l’immunité si elle était administrée dans un délai d’un an. Cependant, quelques heures seulement après l’annonce, la FDA et le CDC ont publié une déclaration conjointe indiquant qu’il n’y a encore aucune preuve suggérant que des boosters sont nécessaires, bien que cela puisse changer.

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Les agences « se sont engagées dans un processus rigoureux et scientifiquement fondé pour déterminer si ou quand un rappel pourrait être nécessaire », indique le communiqué. « Nous sommes prêts à recevoir des doses de rappel si et quand la science démontre qu’elles sont nécessaires. »

La FDA et le CDC ont noté que leur analyse pourrait inclure des données de sociétés pharmaceutiques, « mais ne s’appuie pas exclusivement sur ces données ».

Des études suggèrent que les deux doses du vaccin Pfizer-BioNTech offrent une bonne protection contre la variante delta hautement transmissible, notamment en réduisant le risque de maladie grave et d’hospitalisation.

Mais le Dr Mikael Dolsten de Pfizer a déclaré à l’Associated Press la semaine dernière que les premières données de l’étude de rappel de la société suggèrent que les niveaux d’anticorps des personnes sont multipliés par cinq à dix après une troisième dose, par rapport à leur deuxième dose des mois plus tôt – des preuves qui, selon lui, soutiennent le besoin pour un booster.

En définitive, il n’appartient pas à Pfizer de dire si une troisième dose est nécessaire. Cette décision revient à la FDA, qui devrait accorder une autorisation d’utilisation d’urgence pour un rappel, et au CDC qui déterminerait qui devrait se faire vacciner.

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Les réunions et la communication continue entre les fabricants de médicaments et la FDA, ainsi qu’avec d’autres hauts responsables de la santé, ne sont pas inhabituelles. De tels briefings ont souvent lieu pour informer les responsables des dernières données, en particulier lors d’urgences sanitaires telles qu’une pandémie.

« Il y a un cours normal des affaires dans la façon dont cela fonctionne. Mais ce ne sont pas des moments normaux et ils ont eu toutes sortes de réunions supplémentaires pour faire réviser les choses plus rapidement et surmonter cette urgence », a déclaré John Grabenstein, un ancien cadre. directeur des affaires médicales pour les vaccins chez Merck et ancien immunologiste du ministère de la Défense.

Dimanche, dans l’émission « State of the Union » de CNN, le Dr Anthony Fauci a déclaré que les études cliniques et les données de laboratoire n’avaient pas encore pleinement confirmé la nécessité d’un rappel des régimes actuels de Pfizer et Moderna à deux doses ou de Johnson & Johnson. vaccin.

« Pour le moment, compte tenu des données et des informations dont nous disposons, nous n’avons pas besoin de donner une troisième chance aux gens », a déclaré Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses. « Cela ne veut pas dire que nous nous arrêtons là. … Des études sont en cours, au moment où nous parlons, sur la faisabilité de savoir si et quand nous devrions stimuler les gens. »

La question d’une dose de rappel présente un épineux dilemme éthique pour les responsables de la santé : les États-Unis devraient-ils envisager une troisième dose, alors que tant de personnes vulnérables dans le monde et aux États-Unis ont encore besoin du vaccin ?

« Donner des troisièmes doses aux Américains pour obtenir une protection un peu meilleure prive les autres de leur première dose », a déclaré Grabenstein. « Cela détourne également l’attention et l’espace clinique et les efforts pour faire parvenir les premières doses aux Américains. »

Environ 35% des personnes éligibles pour un vaccin Covid-19 n’ont pas reçu une seule dose. Cela inclut toute personne de plus de 12 ans. Environ 56% de ce groupe d’âge est complètement vacciné, selon le CDC.

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Meg Tirrell et The Associated Press contribué.



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