Pfizer rappelle le médicament contre l’hypertension Accuretic en raison d’une impureté potentiellement cancérigène

Pfizer rappelle volontairement les médicaments contre l’hypertension qui contiennent des niveaux élevés de nitrosamine, une impureté potentiellement cancérigène.

Les nitrosamines se trouvent couramment dans l’eau et les aliments, y compris les viandes séchées et grillées, les produits laitiers et les légumes, selon la Food and Drug Administration des États-Unis.

Mais Pfizer a constaté que les niveaux de nitrosamine étaient supérieurs au niveau d’apport quotidien acceptable dans plusieurs lots de comprimés Accuretic et deux versions génériques du médicament.

« Tout le monde est exposé à un certain niveau de nitrosamines », a déclaré Pfizer. « Ces impuretés peuvent augmenter le risque de cancer si les gens y sont exposés au-dessus des niveaux acceptables sur de longues périodes. »

Six lots de comprimés Accuretic, un lot de comprimés de quinapril et d’hydrochlorothiazide et quatre lots de comprimés de quinapril HCl/hydrochlorothiazide sont concernés par le rappel.

Accuretic et ses versions génériques sont prescrits aux personnes souffrant d’hypertension pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires tels que les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques.

Lundi, Pfizer n’avait reçu aucun rapport d’effets indésirables liés aux médicaments. La nitrosamine spécifique trouvée dans les lots était le N-nitroso-quinapril.

« Bien que l’ingestion à long terme de N-nitroso-quinapril puisse être associée à un risque potentiel accru de cancer chez l’homme, il n’y a pas de risque immédiat pour les patients prenant ce médicament », a-t-il déclaré.

Les produits concernés sont :

• Comprimés Accuretic (chlorhydrate de quinapril/hydrochlorothiazide), 10/12,5 mg
• Comprimés Accuretic (chlorhydrate de quinapril/hydrochlorothiazide), 20/12,5 mg
• Comprimés Accuretic (chlorhydrate de quinapril/hydrochlorothiazide), 20/25 mg
• comprimés de quinapril et d’hydrochlorothiazide, 20/25 mg
• Comprimés de chlorhydrate de quinapril/hydrochlorothiazide, 20/12,5 mg
• Comprimés de chlorhydrate de quinapril/hydrochlorothiazide, 20/25 mg

Les lots rappelés ont été distribués à l’échelle nationale aux grossistes et distributeurs de novembre 2019 à mars 2022. Les numéros de lot et les dates d’expiration sont :

Précis
• 0071-3112-23 FG5379 08/2024
• 0071-0222-23 EA6686 04/2022
• 0071-5212-23 FG5381 08/2024
• 0071-0220-23 EA6665 04/2022
• 0071-0220-23 CN0640 04/2022
• 0071-0223-23 ET6974 02/2023

Quinapril et hydrochlorothiazide
• 59762-5225-9 FE3714 02/2023
• 59762-0220-1 DN6931 03/2023
• 59762-0220-1 ED3904 03/2023
• 59762-0220-1 ED3905 03/2023
• 59762-0223-1 DP3414 02/2023

Les personnes qui prennent ces médicaments doivent consulter leur fournisseur de soins de santé ou leur pharmacien pour déterminer si elles ont reçu un lot concerné, a conseillé Pfizer.

Ils peuvent également appeler le (888) 843-0247 pour obtenir des instructions sur la façon de retourner les produits et d’obtenir un remboursement.