Pfizer perd un procès concernant les limites américaines de l’aide au co-paiement des médicaments
NEW YORK, 1er octobre (Reuters) – Un juge a rejeté la contestation de Pfizer Inc (PFE.N) d’une loi américaine anti-recul qui, selon le fabricant, l’empêche d’aider les patients de Medicare à se payer deux médicaments qui traitent une maladie cardiaque parfois mortelle, mais qui coûte 225 000 $ par année.
Dans une décision rendue jeudi soir, la juge de district américaine Mary Kay Vyskocil à Manhattan a rejeté la demande de Pfizer d’offrir deux programmes de soutien aux patients prenant ses médicaments Vyndaqel et Vyndamax.
Le juge a déclaré que le plan de Pfizer d’offrir des paiements directs aux patients allait à l’encontre d’une interdiction fédérale de fournir « sciemment ou volontairement » un soutien financier pour inciter à l’achat de médicaments, même en l’absence d’intention de corruption.
Elle a également qualifié de prématuré de laisser Pfizer, basé à New York, financer un organisme de bienfaisance indépendant pour aider à la quote-part, affirmant que le programme n’avait pas fait l’objet d’un examen gouvernemental et que ses détails étaient « mal définis et vagues ».
Pfizer avait poursuivi le département américain de la Santé et des Services sociaux en juin 2020, demandant une déclaration de la cour selon laquelle les deux programmes étaient légaux.
Vendredi, dans un e-mail, Pfizer a déclaré qu’il était déçu de la décision et que l’aide au co-paiement était « un moyen équitable de réduire les frais remboursables pour ce traitement révolutionnaire ».
Les fabricants de médicaments ne peuvent pas subventionner les tickets modérateurs pour les patients inscrits à Medicare, le programme de soins de santé géré par le gouvernement pour les Américains âgés, mais peuvent faire des dons à des organisations à but non lucratif indépendantes qui offrent une assistance au ticket modérateur.
Le gouvernement a fait valoir qu’une décision en faveur de Pfizer sur le programme d’aide directe proposé pourrait laisser l’assurance-maladie à la merci des prix « astronomiques » des médicaments dans l’ensemble de l’industrie.
Également connus sous le nom de tafamidis, Vyndaqel et Vyndamax traitent la cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine, une maladie rare qui provoque un raidissement du cœur, entrave la circulation sanguine et peut entraîner une insuffisance cardiaque progressive.
Les ventes de médicaments ont totalisé 953 millions de dollars au premier semestre de cette année. Une étude de février 2020 de l’American Heart Association a qualifié le tafamidis de médicament cardiovasculaire le plus cher lancé aux États-Unis.
Pfizer a accepté en 2018 de payer 23,85 millions de dollars et de conclure un accord d’intégrité d’entreprise pour résoudre les accusations civiles américaines.
L’affaire est Pfizer Inc contre US Department of Health and Human Services et al, US District Court, Southern District of New York, n° 20-04920.
Reportage de Jonathan Stempel à New York; Montage par Howard Goller
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